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Einladung zur Online-Infoveranstaltung „KI im GMP-Bereich“ am 13. November 2024
Es gibt zahlreiche Definitionsversuche, wie beispielsweise: „Künstliche Intelligenz ist die Fähigkeit einer Maschine, menschliche Fähigkeiten wie logisches Denken, Lernen, Planen und Kreativität zu im
01.11.2024 Meldung PD
Informationsveranstaltung_KI_GMP-Bereich_13.11.24_final.pdf
BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 | 957 45 – 0 F. 0228 | 957 45 - 90 BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 Pharma De
09.07.2024 Datei PD
WHO-Online-Plattform mit zentralisierten Informationen über Medizinprodukte
Die Plattform MeDevIS (Medical Devices Information System), die mehr als 2300 Arten von Medizinprodukten für eine Vielzahl von Gesundheitszuständen umfasst, soll Regierungen, Aufsichtsbehörden und Anw
09.07.2024 Meldung PD
qrd-appendix-v-adverse-drug-reaction-reporting-details_en__1_.docx
8 July 2024 EMA/67830/2013, Version 30[footnoteRef:1] [1: Changes implemented in the different revisions: V.27: HU details updated (18 August 2023) V.28: LX and EL details updated (17 January 2024) V
09.07.2024 Datei PD
EMA überarbeitet erneut Appendix V der QRD-Templates für informierende Texte
Auf der Webseite der EMA wurde eine überarbeitete Version des Appendix V der QRD-Templates veröffentlicht. Dieser Anhang enthält eine Übersicht der Kontaktdaten der nationalen Behörden in Bezug auf di
09.07.2024 Meldung PD
Pharmeuropa: Neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch 36.3
2.2.44. Total organic carbon in water for pharmaceutical use 2.7.23. Numeration of CD34/CD45+ cells in haematopoietic products 2.9.42. Dissolution test for lipophilic solid dosage forms 2.9.43. Appare
09.07.2024 Meldung PD
20240709_OJ_L_202401860_DE_TXT.pdf
VERORDNUNG (EU) 2024/1860 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 13. Juni 2024 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweisen Einführung von Eud
09.07.2024 Datei PD
Veröffentlichung der Verordnung (EU) 2024/1860 zur Änderung der MDR und der IVDR im Amtsblatt der Europäischen Union
Wie im BAH um Vier 16/2024 vom 23. Januar 2024 ausführlich berichtet, hat die Europäische Kommission einen Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Vero
09.07.2024 Meldung PD
KI im GMP-Bereich
Es gibt zahlreiche Definitionsversuche, wie beispielsweise: „Künstliche Intelligenz ist die Fähigkeit einer Maschine, menschliche Fähigkeiten wie logisches Denken, Lernen, Planen und Kreativität zu im
09.07.2024 Veranstaltung
IVDR: Überarbeitete Leitlinie zu den Klassifizierungsregeln
Die Leitlinie MDCG 2020-16 wurde im Jahr 2020 von einer Expertengruppe der Europäischen Kommission erarbeitet, in der die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, die Kommissionsdienststellen, die Be
09.07.2024 Meldung PD
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