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CMDh veröffentlicht aktualisierte Checklisten für die Validierung von DCP-Anträgen
Die Koordinierungsgruppe CMDh veröffentlichte aktualisierte Checklisten für die behördliche Validierung von Zulassungsanträgen, die im Rahmen eines dezentralen Verfahrens, DCP, beim Referenzmitgliedst
01.02.2017 Meldung PD
BfArM gibt weitere regulatorische Informationen zur Einreichung von Variation-Anträgen
Am 3. Mai 2016 fand im BfArM ein Gespräch mit den Verbänden BAH, BPI und vfa im Rahmen eines Runden Tisches zur Validierung von Variations statt. Über das Gespräch wurde im BAH um Vier Nr. 86 vom 4. M
01.02.2017 Meldung PD
IQWiG: BAH beteiligt sich an Stellungnahmeverfahren zu Methodenpapier
In seiner Stellungnahme begrüßt der BAH einige Passagen im Entwurf, mahnt aber auch Änderungsbedarf und verbindlichere Formulierungen an. Im Detail hat der Verband die Notwendigkeit der Einbindung von
01.02.2017 Meldung PD
20170126_BAH_an_IQWiG_Allgemeine_Methoden_5.0.pdf
Stellungnahme BAH 27.Januar 2017 Seite 1 von 4 Stellungnahme des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) im Rahmen des Stellungnahmeverfahrens A
01.02.2017 Datei PD
packungsgroessen-anlage-1-aenderungsdatei-201701_1_.pdf
Änderungsdatei zur Anlage 1 Übersicht der Messzahlen Stand: Januar 2017 Abschnitt 1: Abgeteilte orale Darreichungsformen Abschnitt 3: Darreichungsformen zu rektalen und vaginalen Anwend
01.02.2017 Datei PD
BAnz-31-1-B4.pdf
Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information Berichtigung der Bekanntmachung über Änderungen gemäß § 5 der Packungsgrößenverordnung Vom 24. Januar 2017 Die Bekanntmachung übe
01.02.2017 Datei PD
IQWiG: Überarbeitung des allgemeinen Methodenpapiers
Das Methodenpapier fasst die wissenschaftlichen Standards des Instituts zusammen, welche die Grundlagen unter anderem für seine Nutzenbewertungen sind. Wegen des maßgeblichen Einflusses der IQWiG-Bewe
08.12.2016 Meldung PD
BMJV legt Referentenentwurf zum Markenrecht vor
In dem Referentenentwurf eines Gesetzes zur Umsetzung der oben genannten Richtlinie geht es in erster Linie darum, die Wettbewerbsfähigkeit des Deutschen Patent- und Markenamtes (DPMA) und den nationa
01.02.2017 Meldung PD
Referentenentwurf_MaMoG.pdf
Bearbeitungsstand: 31.01.2017 17:55 Uhr Referentenentwurf des Bundesministeriums der Justiz und für Verbraucherschutz Entwurf eines Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinie (EU) 2015/2436 des Eur
01.02.2017 Datei PD
BAH-um-Vier-23-2017.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 23 – 1. Februar 2017 • 1 RECHT 1. BAH-Informationsveranstaltung zum 4. AMG-Änderungsgesetz am 6. März 2017 Der BAH lädt zu einer Informationsveranstaltung zum 4.
01.02.2017 Datei PD
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