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Am 21. November 2024, hat das 11. vierteljährliche Meeting der Industry Standing Group (ISG) stattgefunden. Nunmehr sind die Highlights der Sitzung auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA veröffentlicht.

Die ACT-Initiative (Accelerating Clinical Trials) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), den Heads of Medicines Agencies (HMA) und der EU-Kommission zielt auf eine Verbesserung der Situation der Forschung unter Rahmenbedingungen für klinische Prüfungen in Europa ab. Sie hat die weiteren Aktivitäten für 2025-2026 in einer neuen Version ihres Workplans veröffentlicht.

Über den Infoverteiler „Umwelt und Chemikalienrecht“ werden aktuelle Informationen rund um die Themen Umwelt und Chemikalienrecht via E-Mail an interessierte Mitgliedsunternehmen verteilt.

Die niederländische Behörde hat die Einstufung von 2 Formaldehyd als SVHC-Stoffe vorgeschlagen.

Vom 20. Oktober 2025 bis zum 23. Oktoberi 2025 führt der Dienstleister enviacon international, im Auftrag des Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWE), gemeinsam mit der AHK Bulgarien eine Geschäftsanbahnungsreise für deutsche Unternehmen der Gesundheitswirtschaft mit Fokus auf die Pharmaindustrie nach Bulgarien durch. Sie ist Bestandteil der Exportinitiative Gesundheitswirtschaft und wird im Rahmen des Markterschließungsprogramms für KMU durchgeführt. Zielgruppe sind vorwiegend kleine und mittlere deutsche Unternehmen (KMU). Pharma Deutschland ist Fachpartner des Programms.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Questions and Answers (Q&A) in Bezug auf die Verordnung (EU) 2023/1182 mit Vorschriften für Arzneimittel, die in Nordirland in Verkehr gebracht werden sollen, aktualisiert und auf ihrer Homepage veröffentlicht.

Nachdem im vergangenen Monat das Europäische Parlament für die Gründung eines eigenständigen Gesundheitsausschusses (SANT) votierte, wurden gestern die Mitglieder des neu gegründeten Ausschusses ernannt.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihren allgemeinen Kalender, in dem die Sitzungstermine der Scientific Advice Working Party (SAWP) sowie die Einreichefristen für unterschiedliche Verfahren für das Jahr 2025 abgebildet werden, aktualisiert. Insbesondere sind nun auch die Einreichefristen für Anträge auf parallele, gemeinsame wissenschaftliche Beratung durch die HTA-Koordinierungsgruppe (HTACG) und die EMA aufgeführt.