Die Europäische Nomenklatur für Medizinprodukte (EMDN) wird einer jährlichen Bewertung und Überarbeitung unterzogen, die sich auf die tatsächliche Verwendung der EMDN und auf Beiträge stützt, die direkt von den Nutzern der EMDN geliefert werden. Die Frist für die Einreichung von Vorschlägen, die noch in diesem Jahr bearbeitet werden sollen, ist der 31. Januar 2025. Für Mitglieder der Nomenclature Working Group ist die Frist länger. Eine Rückmeldung ist daher über Pharma Deutschland bis zum 13. Februar 2025 möglich.
Pharma Deutschland lädt zur Information und Diskussion ausgewählter Guidelines zur europäischen Nutzenbewertung ein.
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) bietet die Möglichkeit zur Abgabe einer ersten Einschätzung sowie Aufforderung zur Meldung betroffener Medizinproduktehersteller.
Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat im Januar 2025 fünf neue Stoffe auf die Kandidatenliste aufgenommen und einen Eintrag aktualisiert. Die Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe (SVHCs) für die Zulassung enthält nun 247 Stoffe.
Das pädiatrische Komitee (PDCO) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat seinen Arbeitsplan für das Jahr 2025 veröffentlicht.
Der Deutsche Apotheker Verlag organisiert am 20. März 2025 das Forum des Medizinprodukte Journals. Die Informationsveranstaltung findet online statt. Über Pharma Deutschland erhalten Sie einen Rabatt.
Im Rahmen dieser Veranstaltung sollen aktuelle Entwicklungen sowie behördliche Anforderungen an Zulassung und Registrierung nach der Richtlinie 2001/83/EG diskutiert werden.