Das Plenum entschied für die Erstfassung der Anlage V der ATMP-QS-RL zu Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel und den damit verbundenen qualitätssichernden Anforderungen zur Anwendung der Gentherapi
06.06.2024
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Landesverband Baden-Württemberg Der Landesverband Baden-Württemberg von Pharma Deutschland ist die gemeinsame Stimme von Pharmaunternehmen im Südwesten und setzt sich für einen starken, innovativen un
27.06.2024
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Das Plenum entscheidet über eine Änderung der Anlage I der ATMP-QS-RL bezüglich der Erfahrung in der Zelltherapie. Der Beschluss steht auf der Webseite des G-BA zum Download bereit.
06.06.2024
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Änderung der Anlage VI zum 2. Kapitel der VerfO: Das Plenum entschied für die Anpassung des Formulars zur Anforderung einer Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V an die geltenden Gebührensätze. Der Bes
20.06.2024
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Landesverband Mitte Der Landesverband Mitte von Pharma Deutschland bündelt die Interessen von pharmazeutischen Unternehmen aus Hessen, Rheinland-Pfalz und dem Saarland und gibt ihnen eine starke Stimm
27.06.2024
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Anwendungsgebiet: spinale Muskelatrophie Beschluss 1: Das Plenum stellt fest, dass die bisherigen Anforderungen an den Hersteller erfüllt worden sind und dass weitere Anpassungen im Studienprotokoll v
16.05.2024
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Das Plenum entschied einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Umsetzung der Empfehlung der Expertengruppe Off-Label zu zur Behandlung von Desmoidtumoren/Fibromatosen vom Desmoidtyp. D
16.05.2024
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Das Plenum entschied einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung über eine klarstellende Änderung der Anlage I der Arzneimittel-Richtlinie (OTCÜbersicht) in der Nummer 22 zur Verordnungsfähigkei
16.05.2024
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Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehörden zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Ziel ist es, die Kommunikation möglicher Risiken von Arzne
27.06.2024
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Mit dem Digital-Gesetz wurde die Grundlage für das digitale DMP nach § 137f Absatz 9 SGB V für Diabetes Mellitus Typ 1 und 2 geschaffen. Die Einführung des dDMP hat nach der Gesetzesbegründung zum Zie
27.06.2024
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