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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zu ihrer PMS-Datenbank (Product Management Service) und den angebundenen Funktionen eine Roadmap veröffentlicht sowie Webinare zur Information und zur Schulung bei den Web-basierten elektronischen Antragsformularen (eAF) angekündigt.

Das erste von der Europäischen Union initiierte „Revenue Guarantee Program“ für die Bereitstellung neuartiger Antibiotika ist gescheitert, da für die Ausschreibung kein Partner gefunden werden konnte. Dieses Modell sollte die Entwicklung neuartiger Antibiotika fördern und gleichzeitig den Zugang zu diesen Medikamenten in kleineren Ländern verbessern.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihren Jahresbericht 2023 für Kinderarzneimittel publiziert. Er enthält Informationen zu Unternehmen und Produkten, die von den Bonus- und Anreizmaßnahmen der Kinderarzneimittelverordnung (Verordnung (EG) Nr. 1901/2006) profitiert haben. Es werden aber auch solche Unternehmen genannt, die ihren Verpflichtungen aus dieser Verordnung nicht nachgekommen sind.

Überblick über die Grundlagen des Arzneimittelrechts

Prof. Dr. Andrew Ullmann spricht über Gesundheitspolitik, den aktuellen Wahlkampf, die Chancen der FDP sowie die Zukunft der medizinischen Versorgung in Deutschland.

Der Europäische Gesundheitsdatenraum (EHDS) rückt einen bedeutenden Schritt näher an die Realität, der Rat der EU hat am 21. Januar 2025 die EHDS-Verordnung angenommen. Das europäisch finanzierte Projekt TEHDAS2 entwickelt praktische Leitlinien und technische Spezifikationen, um die harmonisierte Umsetzung des EHDS für die Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten zu unterstützen. Die ersten Dokumente können nun kommentiert werden.