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Artikel zu Anforderungen an die Beschreibung pflanzlicher Zubereitungen in Real-World-Data (RWD)-Publikationen veröffentlicht
Die Bedeutung von Real-World Data (RWD) für die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln wächst kontinuierlich. Pflanzliche Arzneimittel enthalten im Gegensatz zu chemisch definierte
30.09.2024 Meldung PD
MDR_FAH_Programm_2612024.pdf
Medizinprodukte MDR: Aktueller Stand FAH-Informationsveranstaltung 26. November 2024 9:00 – 14:15 Uhr • online Zum Seminar Ziele der Veranstaltung Am 26
30.09.2024 Datei
ECHA: Stellungnahme des RAC zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung von Talkum verabschiedet
Wie im BAH um Vier 242/2021 vom 13. Dezember 2021 berichtet, hat die dänische Behörde den Vorschlag gemacht, Talkum als Carc. 2, H351 (kann vermutlich Krebs erzeugen) und STOT RE 1, H372 (schädigt die
30.09.2024 Meldung PD
20240928_PharmIn9_24_Stern_Kroth_CSDDD.pdf
Neues Europäisches Lieferkettengesetz (CSDDD) Bedeutung und Anforderungen an pharmazeutische Unternehmen Autoren: Dr. Dennis Stern und Dr. Elmar Kroth, Pharma Deutschland Korrespondenz: Dr. Elmar Kro
30.09.2024 Datei
Pharma_Deutschland_aktuell_93_2024.pdf
Ausgabe 93/2024 27. September 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Recht Entwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Öffentlichen Gesundheit in Bundestag und Bun
27.09.2024 Datei PD
Seminar der Pharma Deutschland-Akademie: „Der Auftritt eines Arzneimittels“
Die Europäische Union hat einheitliche Rahmenbedingungen für die Inhalte der Fach- und Gebrauchsinformationen sowie der Kennzeichnung von Arzneimitteln festgelegt. Gleichzeitig gibt es Spielräume, wen
27.09.2024 Meldung PD
G-BA: Neue Beratungsthemen gestartet und Aufruf zur Meldung betroffener Medizinprodukte-Hersteller
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) informierte in dieser Woche über die Aufnahme diverser Beratungsthemen und stieß Verfahren im Bereich der Methodenbewertung an. Ankündigung eines Bewertungsverfah
27.09.2024 Meldung PD
High-Level Meeting der UN-Generalversammlung zu antimikrobiellen Resistenzen 2024
Die Staats- und Regierungschefs der Welt betonten in einem Presse-Briefing die positiven Aspekte des Treffens und hoben in dem 15-seitigen Dokument ehrgeizige Ziele, Spendenzusagen und die Förderung u
27.09.2024 Meldung PD
Notfallreform im Bundesrat
Nachdem das Bundeskabinett am 17. Juli 2024 den Entwurf eines Gesetzes zur Reform der Notfallversorgung beschlossen hatte (s. auch Pharma Deutschland aktuell 48/2024 vom 25. Juli 2024), hat sich am 27
27.09.2024 Meldung PD
Bundesrat: Gesundheits-Digitalagentur-Gesetz
Nachdem das Bundeskabinett am 17. Juli 2024 den Entwurf eines Gesetzes zur Schaffung einer Digitalagentur für Gesundheit gebilligt hatte, hat sich am 27. September 2024 der Bundesrat mit dem Gesetzent
27.09.2024 Meldung PD
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