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Die Europäische Kommission hat den Ergebnisbericht zu den Schnellwarnsystemen für menschliches Gewebe und Zellen sowie für humane Blut und Blutbestandteile für das Jahr 2024 veröffentlicht.

Die Europäische Kommission plant, das Anwendungsdatum der delegierten Verordnung (EU) 2023/2197 über die „Master UDI-DI“-Lösung für Kontaktlinsen, um ein Jahr auf den 9. November 2026 zu verschieben. Darüber hinaus hat die Europäische Kommission den Entwurf einer delegierten Verordnung zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) im Hinblick auf die Umsetzung der „Master-UDI-DI“-Lösung für Brillenfassungen, Brillengläser und Fertiglesebrillen erarbeitet. Eine vierwöchige öffentliche Konsultation soll zeitnah gestartet werden.

Die Kommission hat heute, am 30. Januar 2025, eine neue Biotech- und Biomanufacturing-Plattform ins Leben gerufen, um Unternehmen – insbesondere Start-ups und KMU – dabei zu unterstützen, innovative Produkte auf den EU-Markt zu bringen und ihre Wettbewerbsfähigkeit zu steigern. 

Der Entwurf eines Durchführungsbeschlusses der Kommission zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1195 hinsichtlich harmonisierter Normen für die Sterilisation von Medizinprodukten ist am 30. Januar 2025 veröffentlicht worden.

Der Entwurf eines Durchführungsbeschlusses der Kommission zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 hinsichtlich harmonisierter Normen für medizinische Handschuhe zum einmaligen Gebrauch, die Sterilisation von Medizinprodukten und Ausrüstungen für die Patientenhandhabung, die in Krankenwagen verwendet werden, ist am 30. Januar 2025 veröffentlicht worden.