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20250131_Stellungnahme_DiGAV_AEnd_AbEM.pdf
03.02.2025 Datei
Pharma_Deutschland_aktuell_22_2025.pdf
31.01.2025 Datei PD
Schlussanträge des Generalanwalts zu Kennzeichnung eines Arzneitees aus Pflanzen ökologischer/biologischer Produktion

Der Generalanwalt des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) Manuel Campos Sánchez-Bordona hat in seinen Schlussanträgen vom 30. Januar 2025 in der Rechtssache C 618/23 die Zulässigkeit von Angaben zur ökologischer/biologischer Produktion auf der äußeren Umhüllung traditionell pflanzlicher Arzneimittel (hier Arzneitees) verneint. 

31.01.2025 Meldung PD
080166e517f57eae__1_.pdf
31.01.2025 Datei PD
EU-Kommission: Aufruf zur Einreichung von Stellungnahmen zum geplanten EU-Critical Medicines Act

Die EU-Kommission hat angekündigt, noch im ersten Halbjahr 2025 einen Critical Medicines Act vorzuschlagen. Nun besteht vor Veröffentlichung eines Gesetzgebungsvorschlags die Möglichkeit, eine Stellungnahme bei der EU-Kommission einzureichen, die bei der Weiterentwicklung und Feinabstimmung dieser Initiative berücksichtigt werden soll. Pharma Deutschland wird sich an der Konsultation beteiligen.

31.01.2025 Meldung PD
EMA: Arbeitsprogramm 2025 des HMPC veröffentlicht

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ist mit Datum vom 30. Januar 2025 das Arbeitsprogramm des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) für 2025 veröffentlicht worden.

31.01.2025 Meldung PD
EMA: Entwürfe für produktspezifische Bioäquivalenzleitlinien für Paclitaxel und Aprepitant veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht produktspezifische Leitlinien für den Nachweis der Bioäquivalenz. Nun wurden neue Leitlinien-Entwürfe für Paclitaxel und Aprepitant zur Kommentierung publiziert.

31.01.2025 Meldung PD
SOP-RL-02_V14_Procedure_of_Database_Searches_geschwaerzt.pdf
31.01.2025 Datei PD
SOP-RL-01-Annex_I_V6_Documentation_of_Substance_or_Drug_Retrieval_Strategy_geschwaerzt.pdf
31.01.2025 Datei PD
SOP-RL-01_V10_Development_and_Documentation_of_Retrieval_Strategy_geschwaerzt.pdf
31.01.2025 Datei PD
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