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Auf Wunsch der Mitgliedsunternehmen hat Pharma Deutschland ein Argumentationspapier zur Kommunalen Abwasserrichtlinie (KARL) erstellt, das allen Mitgliedsunternehmen ab sofort zur Verfügung steht. In dem Dokument werden die relevanten Kritikpunkte und Forderungen im Detail beschrieben.

Marit Heimbürger verstärkt ab sofort den Bereich Arzneimittelzulassung. Viele Mitglieder des Verbandes kennen sie bereits aus der Zeit, in der sie Dr. Birgit Ewert vertreten hat.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 28. Januar 2025 das ausführliche Protokoll der Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 18. bis 20. November 2024 publiziert.

Zum 15. März 2025 werden in zwei Gruppen die Festbeträge für einzelne Fertigarzneimittel aufgehoben und wieder angewendet.

Auf Grundlage des Gesundheitsdatennutzungsgesetzes hat das BMG einen Verordnungsentwurf zur Bereitstellung und Nutzung von Gesundheitsdaten vorgestellt.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dossierbewertungen zu den Wirkstoffen Epcoritamab, Meropenem / Vaborbactam, Artesunat und Zolbetuximab veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

Die Europäische Kommission informiert über die heute beginnende erste Bewerbungsfrist für gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen im Rahmen des EU-HTA.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) sieht Bedarf für eine weitergehende wissenschaftliche Aufarbeitung der methodischen Anforderungen an nicht-randomisierte Studien im Rahmen der anwendungsbegleitenden Datenerhebung beauftragt und vergibt Auftrag an das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG).

Überblick über die Grundlagen des Arzneimittelrechts

Im Januar 2022 ist die bis dahin geltende Ausnahmeregelung in Bezug auf die Nutzung der irischen Sprache als Arbeitssprache innerhalb der EU ausgelaufen. In diesem Zusammenhang hat die EMA neue Hinweise veröffentlicht.