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Damit das Auffinden von Dokumenten erleichtert wird, die sich auf die Verordnung über Biozidprodukte (BPR) und ihre Umsetzungsprozesse beziehen, hat die European Chemical Agency (ECHA) eine Übersichtstabelle auf ihrer Website zur Verfügung gestellt, im dem alle relevanten Dokument der ECHA aufgelistet werden. 

Das Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) hat einen Entwurf zur Opinion on Salicylic Acid (CAS No. 69-72-7, EC No. 200-712-3) – Exposition bei Kindern veröffentlicht.

Im Amtsblatt der Europäischen Union, Reihe L, wurden von der Europäischen Kommission mehre Durchführungsverordnungen publiziert, die den Bereich der neuartigen Lebensmittel (Novel Food) betreffen:

Der Generalanwalt des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) Manuel Campos Sánchez-Bordona hat in seinen Schlussanträgen vom 30. Januar 2025 in der Rechtssache C 618/23 die Zulässigkeit von Angaben zur ökologischer/biologischer Produktion auf der äußeren Umhüllung traditionell pflanzlicher Arzneimittel (hier Arzneitees) verneint. 

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zu ihrer PMS-Datenbank (Product Management Service) nun eine direkte (eingeschränkte) Bearbeitungsfunktion live geschaltet. Seit gestern können Zulassungsinhaber Informationen zu Packungsgrößen und zu Herstellern von nicht zentral zugelassenen Produkten (non-CAPs) über das PLM-Portal (Product Lifecycle Management) nicht nur einsehen, sondern auch ergänzen und korrigieren.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite mit Datum vom 31. Januar 2025 den Entwurf des “Reflection paper on the use of information in European Union herbal monographs and assessment reports for borderline issues” des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zur Kommentierung publiziert.

Die Europäische Kommission hat den Entwurf eines Fragen- und Antwortdokuments zum Zusammenspiel zwischen der MDR/IVDR und der KI-Verordnung überarbeitet. Eine Kommentierung ist bis zum 10. Februar 2025, 12:00 Uhr, über Pharma Deutschland möglich.

Dr. Kirsten Kappert-Gonther erörtert die gesundheitspolitische Bilanz der Wahlperiode und gibt einen Einblick in die gesundheitspolitische Agenda der nächsten Legislaturperiode