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4___Erlaeuterung_Regressionsverfahren_StnV_160912_161010_Festsetzung.pdf
12.09.2016 Datei PD
BAH-um-Vier-177-2016.pdf
12.09.2016 Datei PD
Medizinprodukte –Synopse der MEDDEV-Guideline 2.7/1 rev. 3 (2009) und MEDDEV-Guideline 2.7/1 rev. 4 (2016) zu klinischer Bewertung
Die EU-Kommission hat die finale Version die MEDDEV-Guideline 2.7/1 Version 4 im Juni 2016 veröffentlicht. Der BAH stellt seinen Mitgliedsunternehmen jetzt eine Synopse der MEDDEV-Guideline 2.7/1 rev. 3 (2009) und rev. 4 (2016) zur Verfügung.
13.09.2016 Meldung PD
Synopse_MEDDEV_2-7-1_2009_versus_2016_final.pdf
13.09.2016 Datei PD
Q3D: Kommentare zum Draft „Implementation strategy of ICH Q3D guideline for Elemental Impurities“
Die EMA hat am 12. Juli 2016 den Entwurf für ein Dokument „Implementation strategy of ICH Q3D guideline for Elemental Impurities“ veröffentlicht. Der BAH hat zu dem Dokument Kommentare abgegeben.
13.09.2016 Meldung PD
EMA_Draft_Papier_Implementierung_Guideline_2016_07.pdf
13.09.2016 Datei PD
AESGP_comments_on_EMA_implementation_strategy_for_Q3D.doc
13.09.2016 Datei PD
Für Verbraucherschutz wichtig: Lebensmittel von Arzneimitteln abgrenzen
„Das Positionspapier leistet einen wichtigen Beitrag zu einer klaren Produktabgrenzung zwischen Lebens- und Arzneimitteln“, so Dr. Elmar Kroth, Geschäftsführer Wissenschaft des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH). „Dies ist auch aus Sicht des Verbraucherschutzes wichtig.“ Das…
13.09.2016 Presse
PSUR_134__Aufruf_10-2016.pdf
13.09.2016 Datei PD
20160913_PM_bilanzierte-Diaeten_final.pdf
13.09.2016 Datei PD
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