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1_Ethanol-Infotag_07022025_PD.pdf
07.02.2025 Datei PD
2_Informationsveranstaltung_Ethanol_PharmaDeutschland_07.02.25_Prinz_Ritz.pdf
07.02.2025 Datei PD
Pharma Deutschland diskutiert aktuelle Aspekte im Bereich Innovation
Im ersten Schwerpunkt wird Professor Dr. med. Matthias P. Schönermark (SKC Beratungsgesellschaft mbH) über mögliche Pain-Points bei Erstattungsbetragsverhandlungen und in der Schiedsstelle referieren. Der zweite Vortrag widmet sich ebenfalls der AMNOG-Welt. Fabian Beye (Merck KGaA) stellt seine…
07.02.2025 Veranstaltung
Pilotprojekt zur koordinierten Bewertung von klinischen Prüfungen und Leistungsstudien, Aufruf zur Einreichung von Bewerbungen

Die Mitgliedstaaten haben, mit Unterstützung der Europäischen Kommission, den Start eines Pilotprojekts zur koordinierten Bewertung von klinischen Prüfungen und Leistungsstudien in mehreren Mitgliedstaaten gemäß Artikel 78 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) bzw. Artikel 74 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) bekannt gegeben.

07.02.2025 Meldung PD
L_1_KR_267_22_KL_Urteil.pdf
07.02.2025 Datei PD
Pharma_Deutschland_aktuell_26_2025.pdf
06.02.2025 Datei PD
EMA: Erneute Überarbeitung des Fragen- und Antwortdokumentes zu Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das Dokument „Questions & Answers for applicants, marketing authorisation holders of medicinal products and notified bodies with respect to the implementation of the Regulations on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (Regulations (EU) 2017/745 and (EU) 2017/746)“ überarbeitet. Die aktualisierte Version, datiert vom 31. Januar 2025, wurde am 5. Februar 2025 veröffentlicht.

06.02.2025 Meldung PD
questions-answers-implementation-medical-devices-vitro-diagnostic-medical-devices-regulations-eu-2017-745-eu-2017-746-tracked-changes_en.pdf
06.02.2025 Datei PD
questions-answers-implementation-medical-devices-vitro-diagnostic-medical-devices-regulations-eu-2017-745-eu-2017-746_en.pdf
06.02.2025 Datei PD
15. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner heutigen Sitzung fasste der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung zu den Wirkstoffen Osimertinib, Entrectinib, Sparsentan, Dupilumab und Maralixibat.

06.02.2025 Meldung PD
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