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BfArM: Kostenfreier Zugang zur Arzneimitteldatenbank AMIce

Ab dem 13. Februar 2025 erweitert das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) den öffentlichen Zugang zu Arzneimittel- und Zulassungsdaten des Arzneimittel-Informationssystems (AMIce).

07.02.2025 Meldung PD
Referentenentwurf eines Data Act-Durchführungsgesetzes vorgelegt

Die Bundesministerien für Wirtschaft und Klimaschutz (BMWK) und für Digitales und Verkehr (BMDV) haben den Entwurf eines Gesetzes zur Durchführung der Verordnung (EU) 2023/2854 (Data Act-Durchführungsgesetz – DA-DG) - Stand 5. Februar 2025 - den interessierten Wirtschaftskreisen mit der Möglichkeit zur Stellungnahme vorgelegt.

07.02.2025 Meldung PD
Gemeinsamer Bundesausschuss gibt Ausblick auf sein Arbeitsprogramm 2025

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat auf seinen Internetseiten einen Ausblick auf das Arbeitsprogramm für 2025 für die verschiedenen Ausschüsse veröffentlicht. Für den Bereich Arzneimittel stehen neben den Routineaufgaben insbesondere Themen wie die HTA-Bewertung in Europa, Arzneimittel zur Tabakentwöhnung, sonstige Produkte zur Wundbehandlung und Arzneimittel im Off-Label-Use bei Long-COVID auf der Agenda. 

07.02.2025 Meldung PD
Referentenentwurf_DA-DG.pdf
07.02.2025 Datei PD
EMA: Informationsveranstaltung - Fragen und Antworten für Zulassungsinhaber zur Meldung von Arzneimittelengpässen über ESMP

Am 25. Februar 2025 findet von 10:00 bis 11:00 Uhr via Live-Übertragung eine Frage-und-Antwort-Sitzung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) bzw. des Teams der European Shortages Monitoring Platform(ESMP) für Zulassungsinhaber statt. 

07.02.2025 Meldung PD
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