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Um seine Mitgliedsunternehmen über den aktuellen Sachstand in der Ethanol-Thematik zu informieren und gemeinsame Aktivitäten zu koordinieren gründet Pharma Deutschland die Arbeitsgruppe (AG) „Ethanol“. Mitgliedsunternehmen sind herzlich eingeladen, daran teilzunehmen. 

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh) hat kürzlich die aktualisierten Kapitel 3 und 6 des Best Practice Guides zu Variations veröffentlicht.

Über 190 Teilnehmer informierten sich am Freitag, dem 7. Februar 2025 online in einer Pharma Deutschland Infoveranstaltung über den aktuellen Sachstand zum Ethanol-Einstufungsverfahren gemäß Biozidprodukte-Verordnung (EU) Nr. 528/2012 und eine mögliche harmonisierte Einstufung des Stoffes gemäß CLP-Verordnung (Nr. 1272/2008) im CLH-Verfahren. 

Das im Juni 2019 von der Medical Device Coordination Group (MDCG) befürwortete Fragen- und Antwortdokument „Questions and answers Requirements relating to notified bodies“ zu den Anforderungen an Benannte Stellen wurde ein weiteres Mal überarbeitet. Die Änderungen betreffen u.a. den Strukturierten Dialog.

Die Europäische Kommission veröffentlichte am Freitag, den 7. Februar 2025 die Ergebnisse der PICO Exercises, die im Rahmen der Erstellung des Scoping Leitfadens durchgeführt wurden.

Die Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland sind herzlich zu einer Online-Veranstaltung am 10. März 2025, 9:00 bis ca. 12:30 Uhr, eingeladen. An diesem Vormittag werden wichtige Themen aus dem Bereich Innovation vorgestellt und diskutiert.