Auf der Webseite der EMA ist mit Datum vom 1. September 2016 die Revision 1 der HMPC “Guideline on the assessment of clinical safety and efficacy in the preparation of European Union herbal monographs for well-established and traditional herbal medicinal products” mit der Möglichkeit zur Kommentierung veröffentlicht worden.
02.09.2016
Meldung
PD
Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hat in seiner Sitzung am 9. August 2016 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie, Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung einzuleiten.
02.09.2016
Meldung
PD
Auf der Webseite der EMA ist mit Datum vom 2. September 2016 das Concept Paper zur Revision der “Guideline on non-clinical documentation for herbal medicinal products in applications for marketing authorisation (bibliographical and mixed applications) and in applications for simplified registration” mit der Möglichkeit zur Kommentierung veröffentlicht worden.
02.09.2016
Meldung
PD
Auf der Website der Europäischen Kommission ist der Entwurf des Britischen Arzneibuchs 2017 im Rahmen des Notifizierungsverfahrens über technische Vorschriften veröffentlicht worden.
02.09.2016
Meldung
PD
In der Zeit vom 30. August bis 2. September 2016 hat das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine monatliche Sitzung abgehalten.
05.09.2016
Meldung
PD
Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 283. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ veröffentlicht.
05.09.2016
Meldung
PD
Die Meeting Minutes des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) von der Sitzung, die vom 6. – 9. Juni 2016 stattfand, wurden veröffentlicht.
05.09.2016
Meldung
PD
