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EMA lädt ein zum „Training webinar on post-authorisation procedure management in IRIS“
Über die Online-Plattform IRIS können produktbezogene wissenschaftliche und regulatorische Prozesse im Rahmen zentraler Zulassungsverfahren bzw. für bereits zentral zugelassene Produkte gehandhabt wer
23.10.2024 Meldung PD
20241021_STN_Reformbedarf_MDR.pdf
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22.10.2024 Datei
20241021_STN_Reformbedarf_MDR_Anhang.pdf
1 Anhang 1 – Proposed measures for a revision of Regulation (EU) 2017/745 on medical devices Overview of the proposed measures 1. Remove the limited validity of certificates current
22.10.2024 Datei
Pharma_Deutschland_aktuell_108_2024.pdf
Ausgabe 108/2024 22. Oktober 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung Erneut Aktualisierung der Kinderarzneimittelliste gem. § 35 Abs. 5a
22.10.2024 Datei PD
20241022_GKV_Feb.pdf
22.10.2024 Datei PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Für folgende Festbetragsgruppen ist der Anlass eine neue Packungsgröße : Clozapin (Gruppe 1, verschreibungspflichtig) Estriol (Gruppe 2, verschreibungspflichtig) sowie eine neue Wirkstärke bei der Fes
22.10.2024 Meldung PD
FAH-Veranstaltung „MDR - Aktueller Stand“ am 26. November 2024. Anmeldung ab sofort möglich.
Am 26. Mai 2021 war der Stichtag des Geltungsbeginns der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Dies ist jetzt über drei Jahre her. Auf europäischer Ebene wurden mehr als 300 Dokumente erarbeit
23.10.2024 Meldung PD
FAH-Veranstaltung „MDR - Aktueller Stand“ am 26. November 2024. Anmeldung ab sofort möglich.
Am 26. Mai 2021 war der Stichtag des Geltungsbeginns der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Dies ist jetzt über drei Jahre her. Auf europäischer Ebene wurden mehr als 300 Dokumente erarbeit
24.09.2024 Meldung PD
Webinar der Pharma Deutschland-Akademie: „Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel“
Die Lebensmittel mit Gesundheitsbezug spielen für Hersteller und Verbraucher eine besondere Rolle. Die Marktbedeutung der Lebensmittel, die sich mit einem gesundheitlichen Zusatznutzen präsentieren, w
22.10.2024 Meldung PD
Klinische Forschung: Neue Fassung der Deklaration von Helsinki veröffentlicht
Die Deklaration von Helsinki formuliert weltweit geltende ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen und schützt vulnerable Gruppen, wie Kinder, Jugendliche und nicht einwilligungs
22.10.2024 Meldung PD
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