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Geplante CSRD-Berichterstattung: Es hätte schlimmer kommen können
Das Bundeskabinett hat einen Gesetzesentwurf zur Umsetzung der EU-Richtlinie Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) beschlossen. Pharma Deutschland, mitgliederstärkster Verband der hiesig
29.07.2024 Presse
EMA: Möglichkeit der Stellungnahme zum Entwurf der revisionierten Leitlinie zu chemischen Merkmalen von Wirkstoffen
Wie bereits im BAH um Vier 144/2022 vom 27. Juli 2022 berichtet, wurde die Notwendigkeit der Überarbeitung der Guideline on the chemistry of active substances vor dem Hintergrund der Verringerung des
26.07.2024 Meldung PD
GKV-SV: Festbetragsaufhebungen und -wiederanwendung zum 15. September 2024
Der GKV-Spitzenverband hat am 19. Juli 2024 Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB V zur Aufhebung für einzelne Fertigarzneimittel aus den Festbetragsgruppen Haloperidol (Gruppe 1) und Lamotrigin (Gruppe 1)
26.07.2024 Meldung PD
EMA: Konzeptpapier zur Entwicklung einer Guideline zum Nachweis der Therapeutischen Äquivalenz von Nasalia
Im Bereich der Nasalia gibt es grundsätzlich zwei Arten von Produkten: solche, die rein lokal wirken, wie z.B. abschwellende oder antiallergisch wirkende Nasensprays und solche, die auf weniger invasi
26.07.2024 Meldung PD
Neue Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"
Die neue Ausgabe und die monatlichen Updates zu AESGP-Aktivitäten sowie zu allgemeinen regulatorischen und politischen Entwicklungen auf europäischer Ebene finden Sie im Mitgliederbereich unter dem Pf
25.07.2024 Meldung PD
Umsetzung der NIS-2-Richtlinie: BSI veröffentlicht wichtige Informationen, u.a. Betroffenheitsprüfung für Unternehmen
Gestern (24. Juli 2024) erst hat das Bundeskabinett den Regierungsentwurf eines Gesetzes zur Umsetzung der NIS-2-Richtlinie und zur Regelung wesentlicher Grundzüge des Informationssicherheitsmanagemen
25.07.2024 Meldung PD
Bundeskabinett beschließt Regierungsentwurf eines CSRD-Umsetzungsgesetzes
Mit der Corporate Sustainability Reporting Directive (CSRD) werden Unternehmen in der EU mit Beginn des Geschäftsjahres 2024 dazu verpflichtet, Nachhaltigkeitsberichte zu erstellen und zu veröffentlic
25.07.2024 Meldung PD
Sprechstunde Digitale Gesundheit zu Rahmenbedingungen der Cybersecurity
Mit der sog. NIS-2 Richtlinie werden europäische Anforderungen zur Cybersecurity u.a. an die Akteure des Gesundheitswesens gestellt. Diese Vorgaben finden sich in der nationalen Gesetzgebung, insbeson
25.07.2024 Meldung PD
Sprechstunde Digitale Gesundheit zu Rahmenbedingungen der Cybersecurity im SGB V
Mit der sog. NIS-2 Richtlinie werden europäische Anforderungen zur Cybersecurity u.a. an die Akteure des Gesundheitswesens gestellt. Diese Vorgaben finden sich in der nationalen Gesetzgebung, insbeson
25.07.2024 Veranstaltung
Gut vorbereitet in den Urlaub: Reiseapotheke und Arzneimittellagerung unterwegs im Fokus
Dieses Wochenende startet mit Bayern das letzte deutsche Bundesland in die Sommerferien. Viele Menschen sind bereits im Urlaub oder machen sich auf den Weg dorthin. Doch wie sieht es mit der Reiseapot
25.07.2024 Presse
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