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Informationen der IFA zum Jahresabschluss
Die IFA informiert aktuell die Anbieter/Unternehmen zu ihren Redaktionsterminen im Jahr 2017 und zu ihren Ansprechpartnern bei der IFA. Sofern sich die Ansprechpartner in den Unternehmen ändern, bitte
09.12.2016 Meldung PD
EMA: Agenda und Präsentationen zum heutigen Webinar über Policy 0070 (Clinical Trial Results) veröffentlicht
Die Policy 0070 der EMA umreißt die Rahmenbedingungen für die Veröffentlichung von Ergebnissen und Daten aus klinischen Prüfungen, die im Rahmen von zentralen Zulassungsverfahren an die EMA geschickt
09.12.2016 Meldung PD
Kinderarzneimittel: ENVI-Ausschuss fordert Änderungen der EU-Verordnung zu Kinderarzneimitteln
In seiner gestrigen Sitzung hat der ENVI-Ausschuss (Ausschuss für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit) des EU-Parlaments einen Entschließungsantrag verabschiedet, der sich
09.12.2016 Meldung PD
Referentenentwurf des NIS-RL-Umsetzungsgesetzes vorgelegt
Das Bundesministerium des Innern (BMI) hat heute, am 9. Dezember 2016, den maßgebenden Verkehrskreisen den noch nicht innerhalb der Bundesregierung abgestimmten Referentenentwurf eines Gesetzes zur Um
09.12.2016 Meldung PD
AMVSG – Gegenäußerung der Bundesregierung und BAH-Stellungnahme
Am 14. Dezember findet im Gesundheitsausschuss des Bundestages die Anhörung zum Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetz (AMVSG) statt. Der BAH hat hierzu eine Stellungnahme abgegeben. Zudem hatte – wie
09.12.2016 Meldung PD
„Arzneimittelrückstände und andere Mikroschadstoffe in Gewässern“: Podiumsdiskussion am 8. Dezember 2016 in der Vertretung des Landes Baden-Württemberg in Brüssel
Am 8. Dezember 2016 fand in der Brüsseler Vertretung des Landes Baden-Württemberg eine Podiumsdiskussion zum Thema „„Arzneimittelrückstände und andere Mikroschadstoffe in Gewässern – Konzepte und Stra
12.12.2016 Meldung PD
BAH informiert zum Festbetragssystem – Verfahren, Hinweise und Quellen
Seit 1989 bilden die Arzneimittelfestbeträge nach § 35 SGB V eines der maßgeblichen Instrumente im Erstattungs- und Preisbildungssystem der GKV-Versorgung. Sie haben ihre Bedeutung trotz Rabattverträg
12.12.2016 Meldung PD
GKV-SV: Festbetrag für ein neu in den Handel kommendes Fertigarzneimittel (neue Packungsgröße)
Betroffen sind neue Packungsgrößen des Wirkstoffs: Moxifloxacin (Gruppe 1, verschreibungspflichtig) Der Festbetrag für die verschiedenen Packungsgrößen ist ab dem 01.01.2017 anzuwenden. Die detaillier
12.12.2016 Meldung PD
Belgien notifiziert königlichen Erlass zur Änderung der Vorschriften für angereicherte Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel mit Vitaminen, Mineralstoffen und Spurenelementen
Der Erlass betrifft Nahrungsergänzungsmittel, die Vitamine, Mineralstoffe und Spurenelemente enthalten und Lebensmittel, die mit diesen Nährstoffen angereichert werden. Er enthält folgende Neuerungen
07.12.2016 Meldung PD
Re-Evaluierung von Zusatzstoffen: Erneuter Aufruf zum Einreichen wissenschaftlicher und technischer Daten für E 172 (Eisenoxide und Eisenhydroxide)
Zur Bewertung der Sicherheit werden wissenschaftliche und technische Daten benötigt. Die EFSA erläutert in einem Arbeitspapier, das am 5. Dezember 2016 veröffentlicht wurde, die Zeitschiene und die zu
07.12.2016 Meldung PD
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