Pharmakovigilanz - Wochenbericht
- KW 31 / 2024 –
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Stand 05.08.2024
Alle Angaben ohne Gewähr!
Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten
- Dokumentation -
EMA: What's New?
05.08.2024
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PD
Basil Mathioudakis prägte über Jahrzehnte die europäische Lebensmittelpolitik und -Gesetzgebung. Seit 1982 arbeitete er für die EU-Kommission und war von 2005 bis zu seinem Ruhestand im Jahre 2015 bei
05.08.2024
Meldung
PD
Wie bereits berichtet (s. Pharma Deutschland aktuell 25/2024 vom 24. Juni 2024), wird die ESMP wird von der EMA auf der Basis der Verordnung (EU) 2022/123 des erweiterten EMA-Mandats eingerichtet. Die
05.08.2024
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PD
Wie im BAH um Vier 46/2024 vom 5. März 2024 berichtet, enthält die überarbeitete Revision ICH E2D(R1) Aktualisierungen der Definitionen und Standards mit dem Ziel, eine angemessene Sicherheitsüberwach
05.08.2024
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PD
Vor dem Hintergrund der EU-Nachhaltigkeitsgesetzgebungen, muss ein Großteil an Unternehmen Berichte über ihre Nachhaltigkeitsaktivitäten erstellen. Dies ergibt sich aus der Corporate Sustainability Re
05.08.2024
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PD
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
T. 030 | 308 75 96 - 0
F. 030 | 308 75 96 - 111
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
T. 0228 | 957 45 - 0
F. 0228 | 957 45 - 90
Pharma Deutschlan
05.08.2024
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Das International Council for Harmonisation (ICH) hat bereits mehrere Reflexionspapiere zum Thema Real World Data und Real World Evidence erarbeitet und veröffentlicht. Nach Publikation durch die ICH
05.08.2024
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PD
Bis zum 17. Mai 2024 konnten die einzelnen Mitgliedstaaten der EU zum Entwurf Griechenland‘s Stellung nehmen. Bislang enthält die Bewertung der griechischen Behörden eine Einstufung als „reproduktions
02.08.2024
Meldung
PD
Wie im BAH um Vier 182/2022 vom 19. September 2022 und BAH um Vier 10/2023 vom 13. Januar 2023 berichtet, wurde eine Liste von Standardgebühren für Benannte Stellen von einer Task Force der „MDCG Noti
05.08.2024
Meldung
PD
Verordnung (EU) 2024/2063 der Kommission vom 30. Juli 2024 (Monacolin K) Mit dieser Verordnung über die Nichtzulassung einer anderen gesundheitsbezogenen Angabe über Lebensmittel als Angaben über die
02.08.2024
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PD
