Die geänderte Fassung der Bekanntmachung über die Anzeige von Variations für rein nationale Zulassungen wurde im Bundesanzeiger veröffentlicht. Zukünftig wird bei Nutzung des PharmNet.Bund-Portals keine Gebührenermäßigung mehr gewährt.
02.08.2016
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PD
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner Sitzung am 12. Juli 2016 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Anlage II - Lifestyle Arzneimittel, betreffend die Ergänzung und Aktualisierung bestimmter Wirkstoffe einzuleiten.
02.08.2016
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Mit der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 wurde die gesetzliche Grundlage für Arzneimittel für seltene Leiden in Europa geschaffen. Die Kommission plant Maßnahmen zur Optimierung dieses Bereichs. In einem aktuellen Arbeitspapier wird das derzeitige Konzept der „ähnlichen Arzneimittel“ hinterfragt.
02.08.2016
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Der Generalanwalt Michal Bobek hat sich in seinen Schlussanträgen vom 21. Juli 2016 in der Rechtssache C-282/15 damit auseinandergesetzt, ob das deutsche Erfordernis einer Ausnahmegenehmigung für die Herstellung und den Vertrieb von Aminosäure enthaltenen Nahrungsergänzungsmittel vereinbar ist mit den Bestimmungen des Vertrags über den freien Warenverkehr, der Lebensmittelrechtsverordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Lebensmittelzusatzstoffverordnung (EG) Nr. 1925/2006.
03.08.2016
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Kathrin Vogler, Bundestagsabgeordnete der Partei Die Linke, hat die Bundesregierung zu den Grenzen zwischen zulässiger Information und Werbung für Arzneimittel befragt. Zuvor hatte die DAK-Gesundheit gemeinsam mit der Firma Novartis in einem Rundschreiben an Ärzte über das Arzneimittel Entresto und den dazu gehörigen Rabattvertrag informiert.
03.08.2016
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