Am 18. März 2025 lädt die Europäische Kommission zu einer Veranstaltung rund um den Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) ein. Diese wird unter der Schirmherrschaft der polnischen Ratspräsidentschaft organisiert.
Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) informieren über ein gemeinsames Pilotprojekt, welches es pharmazeutischen Unternehmen erlauben soll, in nicht-EU-Ländern auf die Beurteilung der EMA für größere Änderungen nach initialer Zulassung (Variations) zu verweisen.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Verfahrenshinweise zu den Grundsätzen, objektiven Kriterien und der Methodik für die Ernennung von CHMP/CAT/PRAC-Rapporteur/Co-Rapporteur gemäß Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 aktualisiert.
Zusätzlich zur bereits angekündigten Veranstaltung am 13. März 2025 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zwei weitere Onlineveranstaltungen zur Einführung in ihr System zur Anforderung von Arzneimittelzertifikaten angekündigt. Diese finden am 27. März bzw. am 10. April 2025 statt.