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Pharma Deutschland fordert ausgewogene Maßnahmen für eine stabile GKV-Finanzierung
Die Krankenkassen befinden sich in einer schwierigen finanziellen Situation. Zu den Forderungen zur nachhaltigen Stabilisierung der Finanzlage des GKV-Systems sagt Pharma Deutschlands Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann: „Auch Pharma Deutschland unterstützt die Bestrebungen für eine stabile…
03.03.2025 Presse
20250303_GKV_AOK.pdf
03.03.2025 Datei
Veranstaltung der EU-Kommission zum Europäischen Gesundheitsdatenraum

Am 18. März 2025 lädt die Europäische Kommission zu einer Veranstaltung rund um den Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) ein. Diese wird unter der Schirmherrschaft der polnischen Ratspräsidentschaft organisiert.

03.03.2025 Meldung PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

03.03.2025 Meldung PD
EMA: Pilotprojekt zum „Concurrent review“ für größere Änderungen nach initialer Zulassung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Weltgesundheitsorganisation (WHO) informieren über ein gemeinsames Pilotprojekt, welches es pharmazeutischen Unternehmen erlauben soll, in nicht-EU-Ländern auf die Beurteilung der EMA für größere Änderungen nach initialer Zulassung (Variations) zu verweisen.  

03.03.2025 Meldung PD
EMA: Verfahrenshinweise für die Ernennung von Rapporteur/Co-Rapporteur aktualisiert

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre Verfahrenshinweise zu den Grundsätzen, objektiven Kriterien und der Methodik für die Ernennung von CHMP/CAT/PRAC-Rapporteur/Co-Rapporteur gemäß Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 aktualisiert.

03.03.2025 Meldung PD
EMA-System zur Bestellung von Arzneimittelzertifikaten: weitere Demoveranstaltungen

Zusätzlich zur bereits angekündigten Veranstaltung am 13. März 2025 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) zwei weitere Onlineveranstaltungen zur Einführung in ihr System zur Anforderung von Arzneimittelzertifikaten angekündigt. Diese finden am 27. März bzw. am 10. April 2025 statt.  

03.03.2025 Meldung PD
Lieferengpässe durch Abwasserrichtlinie? Pharmaindustrie fordert gerechte Kostenverteilung von der EU-Kommission
Die Verbände kritisieren, dass zentrale Elemente der Richtlinie, insbesondere die Finanzierung der vierten Reinigungsstufe in Kläranlagen, bislang nicht ausreichend ausgearbeitet wurden. Dies führe zu erheblicher Planungs- und Rechtsunsicherheit für Arzneimittelhersteller, insbesondere bei…
03.03.2025 Beitrag PD
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