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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat innerhalb ihres Product Lifecycle Management Portals (PLM) eine Erweiterung der Web-basierten elektronischen Antragsformularen (eAF) veröffentlicht. Seit gestern muss auf den web-basierten eAF ein Integrity Stamp eingefügt werden, bevor das eAF abgeschlossen werden kann.

Die „Zweite Verordnung zur Änderung der Zweiten Verordnung über bestimmte Impfstoffe zum Schutz vor der Blauzungenkrankheit“ ist heute, am 7. März 2025, im Bundesgesetzblatt veröffentlicht worden. 

Um seine Mitglieder bei der Implementierung der Anforderungen der neuen ERA-Guideline zu unterstützen und um ein Forum zum Austausch der Mitgliedsfirmen untereinander zu bieten, gründet Pharma Deutschland die Arbeitsgruppe „Erfahrungsaustausch ERA“. Mitgliedsfirmen sind herzlich eingeladen, daran teilzunehmen. 

Pharma Deutschland möchte seine zukünftige Ausrichtung und Strategie zum Umgang mit Medizinalcannabis in Deutschland mit seinen Mitgliedsunternehmen diskutieren. Aus diesem Grund wird am 28. April 2025 ein virtueller „Runder Tisch Medizinalcannabis“ durchgeführt.

Im Februar 2025 hat die Europäische Kommission nach Anhörung der Mitgliedstaaten in der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) einen zweiten Aufruf an die Mitgliedstaaten gerichtet, im Namen ihrer Bewerberlaboratorien weitere Anträge auf Benennung von EU-Referenzlaboren (EURL) für Hochrisiko-IVD einzureichen.