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IVDR: Überarbeitete Leitlinie zu den Klassifizierungsregeln

Die Europäische Kommission hat das Dokument „MDCG 2020-16 rev.4 Guidance on Classification Rules for in vitro Diagnostic Medical Devices under Regulation (EU) 2017/746“ am 18. März 2025 veröffentlicht.

19.03.2025 Meldung PD
20250319_md_mdcg_2020_guidance_classification_ivd-md_en.pdf
19.03.2025 Datei PD
FAH-Informationsveranstaltung „Chemikalien und Umwelt: Herausforderungen für Arzneimittel- und Medizinprodukte-Hersteller"

Am 6. Mai 2025 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Informationsveranstaltung zum Thema „Chemikalien und Umwelt: Herausforderungen für Arzneimittel- und Medizinprodukte-Hersteller.“ Anmeldung möglich.

19.03.2025 Meldung PD
20250211_Merkblatt_RHB.pdf
19.03.2025 Datei PD
Aktualisierung des Merkblatts zur gemeinschaftlichen Erstellung eines Rote-Hand-Briefs (RHB)

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie, Pharma Deutschland und der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen bieten die Koordinierung einer gemeinschaftlichen Erstellung von Rote-Hand-Briefen an. Das dazugehörige Merkblatt wurde nun aktualisiert.

19.03.2025 Meldung PD
EMA/HMA: gemeinsame EU-Netzwerkstrategie bis 2028 veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Heads of Medicines Agencies (HMA) haben ihre gemeinsame Strategie bis zum Jahr 2028 veröffentlicht, nachdem sie kürzlich von der HMA und dem Management Board angenommen wurde. Das Strategiepapier trägt den Titel: „Seizing opportunities in a changing medicines landscape“.

19.03.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_54_2025.pdf
18.03.2025 Datei PD
Anschreiben_Teriflunomid.pdf
18.03.2025 Datei PD
1.0-Anschreiben_Nitisonon.pdf
18.03.2025 Datei PD
G-BA: Einleitung von Stellungnahmeverfahren zur Festbetragsgruppenbildung

Vorgesehen sind die Neubildungen der Festbetragsgruppen - Nitisinon, Gruppe 1, in Stufe 1- und - Teriflunomid, Gruppe 1 in Stufe 1.

18.03.2025 Meldung PD
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