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Am 24. März 2025 wurde die Berichtigung der Verordnung (EU) 2024/573 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 7. Februar 2024 über fluorierte Treibhausgase, zur Änderung der Richtlinie (EU) 2019/1937 und zur Aufhebung der Verordnung (EU) Nr. 517/2014 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) informiert über eine Veranstaltung zur EU-HTA und deren Auswirkungen auf das AMNOG Verfahren.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im Jahr 2023 ein Pilotprojekt gestartet, das es den Expertengremien ermöglicht, die Hersteller von Hochrisiko-Medizinprodukten gemäß Artikel 61 Absatz 2 MDR wissenschaftlich zu beraten. Hierauf basierend hat die EMA ein Standardverfahren eingeführt, mit dem Hersteller eine wissenschaftliche Beratung über ihre geplante klinische Entwicklungsstrategie und Vorschläge für klinische Prüfungen anfordern können. Der Zwischenbericht wurde im März 2025 veröffentlicht und bezieht sich auf den Zeitraum Februar 2023 bis Dezember 2024.

Der Bundesrat hat letzten Freitag, am 21. März 2025, der Krankenhaustransformationsfonds-Verordnung, die den nächsten Schritt der Krankenhausreform darstellt, mit Maßgaben zugestimmt. 

Die Arbeitsgruppe „Extrakte“ von Pharma Deutschland formiert sich neu. Interessierte Mitarbeitende von Mitgliedsfirmen sind herzlich eingeladen, an der Arbeitsgruppe teilzunehmen.