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SOP bezüglich des PSUR

Der Arbeitskreis „SOPs für Medizinprodukte“ mit Experten aus Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland hat die SOP DE 018 Regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit (PSUR) nach der Verordnung (EU) 2017/745 erarbeitet.

26.03.2025 Meldung PD
EU-Kommission startet „Sanctions Helpdesk“ für KMU

Die Europäische Kommission hat am 25. März 2025 das „EU Sanctions Helpdesk“ offiziell live geschaltet. Diese Plattform richtet sich insbesondere an kleine und mittlere Unternehmen (KMU) und bietet umfassende Unterstützung bei der Einhaltung der EU-Sanktionsvorschriften.

26.03.2025 Meldung PD
EU4Health-Ausschreibung zur Entwicklung von Point-of-Care-Diagnostika für antimikrobielle Empfindlichkeitstests

HaDEA hat die Ausschreibung HADEA/2025/CPN/0006 “Development of a rapid point-of-care antimicrobial susceptibility testing diagnostic medical device” veröffentlicht. Die Frist für die Beantragung der ersten Stufe des Verfahrens endet am 12. Mai 2025, 16:00 Uhr. 

26.03.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_59_2025.pdf
25.03.2025 Datei PD
20250320_WORKING_GROUPS_AND_STUDY_GROUPS_Pharma_Deutschland.pdf
25.03.2025 Datei
20250318_COMMITTEES_Pharma_Deutschland.pdf
25.03.2025 Datei
20250321_AEnderungsbedarfe_Tarifnr._4_6_8_9_Anlage_AllGO_und.pdf
25.03.2025 Datei PD
Entwurf zur Änderung der Allgemeinen Gebührenordnung (AllGO): Änderungen der Tarif-nummern 4 und 6 und Einfügen der Tarifnummern 8 und 9

Das Niedersächsische Ministerium für Soziales, Arbeit, Gesundheit und Gleichstellung hat einen Entwurf zur Änderung der Allgemeinen Gebührenordnung (AllGO) mit der Möglichkeit zur Stellungnahme bis zum 2. Mai 2025 vorgelegt. 

25.03.2025 Meldung PD
C5-Gleichwertigkeitsverordnung für Cloud-Dienste im Gesundheitswesen veröffentlicht

Die Verordnung zu Kriterien für den Nachweis eines C5 äquivalenten Sicherheitsniveaus für Cloud-Dienste wurde veröffentlicht.

25.03.2025 Meldung PD
Hybride Infoveranstaltung von Pharma Deutschland und BPI zum Urheberrecht (*)
Ziel dieser Infoveranstaltung ist es, die Mitgliedsunternehmen für die Anforderungen des Urheberrechts und die aktuellen Herausforderungen vor den Möglichkeiten der Künstlichen Intelligenz zu sensibilisieren und zu informieren. Die Anmeldung erfolgt in unserem Mitgliederbereich . Programm: 10.00 –…
25.03.2025 Veranstaltung
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