Suche

In dem Ergebnispapier der Koalitionsarbeitsgruppe 6 (Gesundheit und Pflege), das seit heute vorliegt, werden sowohl die Stärkung der Pharmazeutischen Industrie als auch der Vor-Ort-Apotheken adressiert. Zudem sollen Maßnahmen zur Stabilisierung der Beitragssätze getroffen werden. Insgesamt soll Deutschland zu einem Spitzenstandort für Gesundheitsforschung werden. 

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre verfahrenstechnischen Empfehlungen zu Verfahren vor der Zulassung („pre-authorisation procedural advice“) und nach der Zulassung („post-authorisation procedural advice“) umfangreich aktualisiert.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat einen Leitfaden zum Antrag auf Erteilung einer Erlaubnis nach § 4 Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG) zum Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken veröffentlicht.

Die Leitlinie für Anträge nach Artikel 5 der Variations Verordnung zur Klassifizierung von Unforseen Variations im zentralen Verfahren wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) aktualisiert.

Auf der Webseite der Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) wurde die Version 28.0 der Liste der schwerwiegenden Ereignisse nach der standardisierten medizinischen Terminologie veröffentlicht.

Am 25. März 2025 hat die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) den fortlaufenden Aktionsplan der Gemeinschaft (CoRAP) für die Jahre 2025-2027 auf der Grundlage der Stellungnahme des Ausschusses der Mitgliedstaaten angenommen und veröffentlicht. Der Plan enthält 28 Stoffe, bei denen der Verdacht besteht, dass sie eine Gefahr für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen könnten.