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Schlussanträge des Generalanwalts: § 21 Abs. 2 Nr. 1 AMG (Defekturarzneimittel) mit EU-Recht vereinbar
Generalanwalt Maciej Szpunar hat in seinen Schlussanträgen vom 30. Juni 2016 in der Rechtssache C-276/15 festgestellt, dass die Regelung des § 21 Abs. 2 Nr. 1 Arzneimittelgesetz (AMG), die Ausnahmevor
01.07.2016 Meldung PD
Pharmakovigilanz-Gebühren der EMA: Erläuterndes Dokument überarbeitet
Die EMA hat mit Datum vom 1. Juli 2016 eine überarbeitete Version der Erläuterungen zu den Pharmakovigilanz-Gebühren veröffentlicht, die Unternehmen seit 2014 an die EMA entrichten müssen. Wie mehrfac
01.07.2016 Meldung PD
EudraCT - Europäisches Register für klinische Prüfungen: EMA bietet „multimedia tutorials“ an
Die Ergebnisse klinischer Studien müssen über das europäische Register für klinische Prüfungen, EudraCT, verfügbar gemacht werden. Ab sofort stehen auf der Internetseite der EMA multimediale Übungsein
01.07.2016 Meldung PD
2016_KW_26_Wochenbericht.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht 1 KW 26 / 2016 01.07.2016 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz – Auf einen Blick – 1. EMA: Internetauftritt der
01.07.2016 Datei PD
2016_KW-26-Dokumentation.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 26 - 1 Stand: 01. Juli 2016 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New?
01.07.2016 Datei PD
BAH-um-Vier-126-2016.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 126 – 1. Juli 2016 • 1 IN EIGENER SACHE 1. Nachruf: BAH-Ehrenvorsitzender Hans W. Bach verstorben Hans W. Bach, Ehrenvorsitzender des BAH und Träger des Bundesverdi
01.07.2016 Datei PD
OLG Bamberg zu Skonti: Urteilsgründe liegen vor
Im Gegensatz zum erstinstanzlichen Landgericht (LG) Aschaffenburg (Urteil vom 22.10.2015, Az.: 1 HK O 24/15) ist das OLG der Auffassung, dass § 2 Abs. 1 Satz 1 Arzneimittelpreisverordnung (AMPreisPO)
01.07.2016 Meldung PD
3_U_216_15_a.pdf
Oberlandesgericht Bamberg Az.: 3 U 216/15 1 HKO 24/15 LG Aschaffenburg IM NAMEN DES VOLKES - In dem Rechtsstreit - Kläger und Berufungskläger - Prozessbevollmächtigte:
01.07.2016 Datei PD
G-BA: Einleitung mehrerer Stellungnahmeverfahren: Festbetragsgruppen (Anlage IX und X der AM-RL)
Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hat in seiner Sitzung am 7. Juni 2016 beschlossen, mehrere Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie, Anlage IX – Festbetragsgruppenbildu
01.07.2016 Meldung PD
4.1_BE_Aripiprazol_G1S1.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung Arip
01.07.2016 Datei PD
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