Wie bereits im Pharma Deutschland aktuell 3/2024 vom 23. Mai 2024 bzw. 31/2024 vom 2. Juli 2024 berichtet, lädt das KMU-Büro der EMA kleine und mittlere Unternehmen sowie interessierte Stakeholder daz
19.09.2024
Meldung
PD
Wie im BAH um Vier 214/2023 vom 3. November 2023 berichtet, hat das RAC am 18. März 2021 eine Stellungnahme zu Methylmethacrylat (MMA, EG-Nummer 201-297-1) angenommen, in der er zu dem Schluss kam, da
19.09.2024
Meldung
PD
Die Europäische Union hat einheitliche Rahmenbedingungen für die Inhalte der Fach- und Gebrauchsinformationen sowie der Kennzeichnung von Arzneimitteln festgelegt. Gleichzeitig gibt es Spielräume, wen
19.09.2024
Meldung
PD
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NCA / Stakeholder1
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Paragraph/
Figure/Table
Type of comment2
Comments
Proposed change
Subgroup comment3
19.09.2024
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PD
1
First set of updated/additional questions proposed for 1
Revision n.5 of MDCG 2019-6 – Part B (Structured dialogue) 2
3
Revision table 4
MDCG 2019-6 revision 5 changes
I.5. Previous
19.09.2024
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PD
1
First set of updated/additional questions proposed for 2
Revision n.5 of MDCG 2019-6 – Part A 3
4
Q&A IV.1 is proposed to be updated as follows 5
6
IV.1. Do devices certified under the
19.09.2024
Datei
PD
Wie bereits im BAH um Vier 129/2019 vom 8. Juli 2019 berichtet, müssen alle Benannte Stellen mit der Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) nun mittels eines Verfahrens geprüft werden, das sic
19.09.2024
Meldung
PD
Ausgabe 86/2024
18. September 2024
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittelzulassung
EMA/HMA Multi-Stakeholder Workshop zur
Vorhersagbarkeit von Einreich
18.09.2024
Datei
PD
Themen der von den beiden Co-Chairs Emer Cooke und Prof. Karl Broich geleiteten Sitzung sind u.a. der Ausbruch des Mpox-Virus in Afrika und verschieden Updates im Hinblick auf die Critical Medicines A
18.09.2024
Meldung
PD
„Ein starker Pharmastandort trägt maßgeblich zum wirtschaftlichen Wachstum, zur Beschäftigung und zum Wohlstand bei. Die pharmazeutische Industrie in Ostdeutschland ist leistungs-, beschäftigungs- und
18.09.2024
Beitrag
PD
