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Am 26. März 2025 fand die 1. Quarterly System Demo 2025 der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) statt. Bereits heute wurde die Präsentation, der Videomitschnitt und eine Zusammenfassung der gestellten Fragen mit Antworten veröffentlicht. Videomitschnitte der xEVMPD/SPOR Wochen im Oktober 2024 freigegeben.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat gestern, am 31. März 2025, den Entwurf eines Reflexionspapiers veröffentlicht, in dem sie sich mit der Verlinkung von elektronischer Gebrauchsinformation und der Papierversion befasst. Es besteht die Möglichkeit der Kommentierung.

Die Eurpäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zwei Vorlagen zur Beantragung der Beratungen zu Fragen des Status von „orphan devices“ nach Artikel 61 Absatz 2 MDR und zu den für die klinische Bewertung erforderlichen klinischen Daten sowohl gemäß Artikel 61 Absatz 2 MDR als auch nach Artikel 106 Absatz 11 MDR und der MDCG-Leitlinie 2024-10 am 1. April 2025 auf ihrer Webseite veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Website mit Datum vom 1. April 2025 einen Aufruf des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zur Einreichung wissenschaftlicher Daten zu Althaeae radix, Carvi aetheroleum, Carvi fructus, Combination: Valerianae radix and Lupuli flos, Equiseti herba, Hamamelidis cortex, Hamamelidis folium, Hamamelidis folium et cortex aut ramunculus destillatum, Harpagophyti radix, Psyllii semen, Salicis cortex veröffentlicht.

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

Am 28. März 2025 hat das 12. vierteljährliche Meeting der Industry Standing Group (ISG) stattgefunden.