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Am 6. Mai 2025 veranstaltet die FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Informationsveranstaltung zum Thema „Chemikalien und Umwelt: Herausforderungen für Arzneimittel- und Medizinprodukte-Hersteller.“ Anmeldung möglich.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Konzeptpapier veröffentlicht, das eine Überarbeitung der Leitlinie bzgl. der Anforderungen an die wissenschaftlichen Daten für den Plasma Master File (PMF) vorsieht. 

Am 31. März 2025 hat das Europäische Parlament in seiner Plenarsitzung alle drei Dossiers zum OSOA-Paket angenommen und zur interinstitutionellen Verhandlung an den ENVI-Ausschuss zurückverwiesen. Die erste einleitende Trilog-Sitzung ist für den 11. April 2025 geplant, danach sind mehrere technische Sitzungen vorgesehen (April und Mai). Es wird angestrebt, bis Juni 2025 eine Einigung zu erzielen. 

In der Ausgabe 37.2 (1. Januar bis 31. März 2025) von Pharmeuropa sind die folgenden neuen Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch veröffentlicht worden.

SOPs sind ein unverzichtbarer Bestandteil des Qualitätsmanagements. Insbesondere im Bereich Pharmakovigilanz nutzen zahlreiche Unternehmen das Angebot des WiDi bereits, um die Dokumente zeitsparend und individuell angepasst in ihr Pharmakovigilanz-System zu integrieren.