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Wie leistungsfähig ist Ihr Pharmakovigilanz-System?

Primäres Ziel eines Pharmakovigilanz-Audits ist eine Bestandsaufnahme der Leistungsfähigkeit des Pharmakovigilanz-Systems im auditierten Unternehmen sowie das Ermitteln von Schwachstellen und Optimierungspotentialen. Hier setzt eines von insgesamt 10 Service-Projekten von WiDi Pharma Deutschland an: WiDiZert PV.

03.04.2025 Meldung PD
list-european-union-reference-dates-eurd-frequency-submission-periodic-safety-update-reports-psurs_en__18_.xlsx
03.04.2025 Datei PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste

Mit Datum vom 2. April 2025 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) mit Veröffentlichung der Version 147 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.

03.04.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_65_2025.pdf
02.04.2025 Datei PD
Bericht des GKV-Spitzenverbandes zu verordneten DiGA gemäß § 33a Absatz 6 SGB V

Der 4. DiGA-Bericht des GKV-SV wurde veröffentlicht.

02.04.2025 Meldung PD
Kurzbericht zur CMDh-Sitzung vom März 2025

Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren – human (CMDh), trifft sich monatlich zu einer mehrtägigen Sitzung. Der Kurzbericht zur März-Sitzung, die vom 25. bis zum 26. März 2025 stattfand, wurde nun veröffentlicht.

02.04.2025 Meldung PD
Pharma Deutschland-Akademie: „Market Access II – Was ist bei der Einführung innovativer Arzneimittel in den deutschen Markt zu beachten?“
In diesem Seminar lernen Sie die Anforderungen von HTA-Institutionen und Entscheidungsträgern kennen, um bereits während der klinischen Entwicklung die Herausforderungen mitzudenken, denen Sie im Nutzenbewertungsprozess begegnen können. Sie erhalten einen Überblick über für Sie wesentliche…
02.04.2025 Veranstaltung
20251113_AMG_QIV_online.pdf
02.04.2025 Datei
Pharma Deutschland-Akademie: „Einführung in das Arzneimittelrecht QIV2025“
Weitere Informationen und die Möglichkeit zur Anmeldung finden Sie hier
02.04.2025 Veranstaltung
Leitlinie zu Qualitätsaspekten von mRNA-Impfstoffen: Kommentierung möglich

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Entwurf für eine Leitlinie zu Qualitätsaspekten von mRNA-Impfstoffen zur öffentlichen Konsultation publiziert.

02.04.2025 Meldung PD
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