Am 2. April hat die US-Regierung einen zusätzlichen Zoll in Höhe von 20 % auf alle Importe aus der Europäischen Union verhängt, es sei denn, die betreffenden Produkte sind von diesem Zoll befreit.
In seiner heutigen Sitzung fasste der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung zu den Wirkstoffen Pembrolizumab, Enfortumab Vedotin, Capivasertib, Elafibranor, Delgocitinib und Obeticholsäure.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht produktspezifische Leitlinien für den Nachweis der Bioäquivalenz. Die finalen Leitlinien für Budesonid und Tolvaptan wurden nun veröffentlicht und sind ab dem 1. September 2025 gültig.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihren Leitfaden zum IRIS-Portal, den „IRIS guide to registration and RPIs“, überarbeitet.
Auf der Webseite der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ist das Protokoll der Sitzung, vom 26. Februar 2025, der Exekutiv-Lenkungsgruppe für Arzneimittelknappheit und Arzneimittelsicherheit (MSSG) veröffentlicht worden.