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KW_38_Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 38 / 2024 – 1 Stand 23.09.2024 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New?
23.09.2024 Datei PD
Webinar der Pharma Deutschland-Akademie: "Gesundheitsprodukt Nahrungsergänzungsmittel"
Die Lebensmittel mit Gesundheitsbezug spielen für Hersteller und Verbraucher eine besondere Rolle. Die Marktbedeutung der Lebensmittel, die sich mit einem gesundheitlichen Zusatznutzen präsentieren, w
23.09.2024 Meldung PD
Pharma Deutschland: Webinar zur Umsetzung der EU-Taxonomie am 28. Oktober 2024
Ein Großteil der pharmazeutischen Unternehmen muss Berichte über seine Nachhaltigkeitsaktivitäten erstellen. Dies ergibt sich nicht nur aus der bisher viel diskutierten Corporate Sustainability Report
16.10.2024 Meldung PD
EU-HTA: Treffen der Koordinierungsgruppe zur Umsetzung der Verordnung (EU) 2021/2282
Am 11. Januar 2022 trat die Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (EU-HTA) in Kraft. Damit wird ein europäischer Prozess zur klinischen Bewertung von Arzneimitteln u
23.09.2024 Meldung PD
EMA: Aktualisierte Monographie des HMPC zu Rosmarinöl veröffentlicht
Neben der aktualisierten Monographie wurden auch die dazugehörigen aktualisierten Begleitdokumente (Assessment Report, Kommentarliste, Meinung des HMPC, Literaturliste) veröffentlicht. Alle Dokumente
23.09.2024 Meldung PD
FDA: Entwurf einer Leitlinie zur chemischen Analyse zur Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten zur Kommentierung veröffentlicht
Die neue Leitlinie zur chemischen Analyse zur Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten zielt darauf ab, empfohlene methodische Ansätze für die chemische Analyse zu beschreiben. Die in dies
23.09.2024 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Anlass sind neue Packungsgrößen der Festbetragsgruppen: Ambroxol (Gruppe 1, nicht verschreibungspflichtig) Prostaglandin-Synthetase-Hemmer (Gruppe 4A, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuz
23.09.2024 Meldung PD
guidance-chemical-analysis-biocomp-medical-devices.pdf
Contains Nonbinding Recommendations Draft – Not for Implementation Chemical Analysis for 1 Biocompatibility Assessment of 2 Medical Devices 3 __________________________________________
23.09.2024 Datei PD
How_to_read_CoBRA_EViSiMa_Reports_V05_EViSiMa_ordered.pdf
Guidance to CoBRA®/EViSiMa® VS Reports, V05 (valid from Q II 2020) Page 1 of 14 Guidance to CoBRA®/EViSiMa® VS Reports This guidance concerns only reports for which the service “EViSiMa® VS
23.09.2024 Datei PD
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