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5 digitale Handlungsfelder für eine zukunftsorientierte Verbandsarbeit.

Am 21. Mai 2025 findet ein Workshop der Europäischen Kommission zu EUDAMED statt. Eine Anmeldung ist erforderlich und bis zum 5. Mai 2025 für eine Teilnahme in Präsenz und bis zum 12. Mai 2025 für eine Online-Teilnahme möglich. Die Plätze sind begrenzt.

Die aktuelle Liste mit den Empfehlungen zu Sicherheitssignalen, die im Rahmen der Sitzung vom 10. bis 13. März 2025 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, ist am 7. April 2025 veröffentlicht worden.

Vom 7. – 10. April 2025 hält das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) seine monatliche Sitzung ab. Die zugehörige Agenda wurde nun veröffentlicht.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Reflection Paper hinsichtlich der Planung und Durchführung von Nicht-interventionellen Studien (NIS) auf Basis von Real-World-Data (RWD) veröffentlicht. Das Besondere daran ist, dass die Ergebnisse dieser Studien den Beleg der Wirksamkeit in regulatorischen Verfahren stützen sollen. Das Dokument betrachtet die methodischen Limitierungen von NIS und diskutiert, wie einige dieser Einschränkungen überwunden oder modifiziert werden könnten, um die Zuverlässigkeit der Evidenz zu erhöhen.