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Liste aller 416 zurzeit auf europäischer Ebene in Bearbeitung befindlichen bzw. finalisierten Dokumente
Zu den bisher für das bestehende Medizinprodukterecht schon existierenden Arbeitsgruppen von der Europäischen Kommission nach Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2017/745 (Medizinprodukteverordnung – MD
26.09.2024 Meldung PD
2024-09-25_Pharma_Deutschland_Current_documents_from_European_WGs.pdf
1 LIST OF CURRENT DOCUMENTS FROM WORKING GROUPS CONTRIBUTING TO THE IMPLEMENTATION OF THE MEDICAL DEVICES LEGISLATION AT EU LEVEL Version 7.0 25.09.2024 416 documents Helpful lin
26.09.2024 Datei PD
IVD: Überarbeitete Leitlinie zur Anwendung der Übergangsbestimmungen für die Zertifizierung von In-vitro-Diagnostika der Klasse D
Gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) muss der Hersteller im Rahmen der Konformitätsbewertung von In-vitro-Diagnostika (IVD) der Klasse D einen Antrag bei einer Benannten
26.09.2024 Meldung PD
mdcg_2021-4_en.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2021-4 Rev. 1 1 MDCG 2021-4 Rev. 1 Application of transitional provisi
26.09.2024 Datei PD
Kurzbericht zur CMDh-Sitzung vom September 2024
Nachfolgend wird über die wichtigsten Punkte, die im Rahmen der Sitzung diskutiert wurden, berichtet. CMDh Ergebnis des Referrals gemäß Artikel 107i der Richtlinie 2001/83/EG für Arzneimittel mit Meta
26.09.2024 Meldung PD
list-european-union-reference-dates-frequency-submission-periodic-safety-update-reports-psurs_en__26_.xlsx
EU reference dates list The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply: - A sla
26.09.2024 Datei PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
26.09.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_91_2024.pdf
Ausgabe 91/2024 25. September 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelsicherheit Der Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst (WiDi) Pharma Deutschland
25.09.2024 Datei PD
Webinar mit der EU-Kommission: Critical Medicines Alliance to strengthen supply of critical medicines in the EU
Die im Januar 2024 gegründete Critical Medicines Alliance (CMA) ist eine beratende Plattform, die Vertreter der EU-Mitgliedstaaten, der Industrie, der Zivilgesellschaft und der Wissenschaft zusammenbr
25.09.2024 Veranstaltung
Einladung zum Webinar mit der EU-Kommission: Critical Medicines Alliance to strengthen supply of critical medicines in the EU
Die im Januar 2024 gegründete Critical Medicines Alliance (CMA) ist eine beratende Plattform, die Vertreter der EU-Mitgliedstaaten, der Industrie, der Zivilgesellschaft und der Wissenschaft zusammenbr
15.10.2024 Meldung PD
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