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OJ_L_202500681_DE_TXT.pdf
09.04.2025 Datei PD
20250324_Info_VA_Critical_Medicines_Act_final.pdf
09.04.2025 Datei PD
Pharma_Deutschland_aktuell_69_2025.pdf
08.04.2025 Datei PD
20250408_PM_Digitalstrategie_FINAL.pdf
08.04.2025 Datei
EMA: Update der Guidance zur wissenschaftlichen Beratung und Protokollassistenz

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ihre „Guidance for Applicants seeking scientific advice and protocol assistance” aktualisiert.

08.04.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_Digitalstrategie.pdf
08.04.2025 Datei
250407-PEI-Info-fuer-Antragsteller-i-SPOC.pdf
08.04.2025 Datei PD
Lieferengpässe: PEI erinnert an I-SPOC-Registrierung

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) erinnert daran, dass gemäß Verordnung (EU) 2022/123 zum erweiterten EMA-Mandat sind alle Zulassungsinhaber von zentral oder national zugelassenen Arzneimitteln in der Europäischen Union (EU) gesetzlich verpflichtet, eine zentrale Anlaufstelle (Industry Single Point of Contact, i-SPOC) für die Überwachung von Engpässen bei Arzneimitteln zu registrieren. Dies gilt übrigens unabhängig davon, welche nationale Zulassungsbehörde zuständig ist.

08.04.2025 Meldung PD
Eine zukunftsorientierte und innovative Gesundheitsversorgung ist digital
Zum Start der DMEA, Europas führendem Event für Digital Health, veröffentlicht Pharma Deutschland eine eigene Digitalstrategie mit dem Ziel, zukünftige digitale Entwicklungen der Gesundheitsbranche intensiv und strukturiert zu begleiten. Die Digitalisierung im Gesundheitswesen hat einen enormen…
08.04.2025 Presse
SCHEER: Wissenschaftliches Gutachten zum „Entwurf von Umweltqualitätsnormen für - PFAS-total - gemäß der Wasserrahmenrichtlinie“

Das Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks (SCHEER) hat seine Scientific Opinion zum "Draft Environmental Quality Standards for PFAS total under the Water Framework Directive" im März 2025 veröffentlicht.

08.04.2025 Meldung PD
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