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Die Richtlinie soll den Prozess der DiGA-Genehmigungen krankenkassenübergreifend vereinheitlichen.

Ursula von der Leyen empfängt hochrangige Vertreter der Pharmaindustrie, um über die US-Zölle und weiter Themen zu diskutieren

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf Ihrer Webseite unter anderem Antworten auf häufig gestellte Fragen zur GMP-Konformität von Wirkstoffen (EU-GMP-Leitfaden Teil II) publiziert. Anfang April 2025 wurden nun die Antworten zu zwei Fragen, die sich mit dem Thema Third-Party Audit beschäftigen, aktualisiert.

Mit einem Schreiben an die Stellungnahmeberechtigten informiert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) über die Einleitung des Stellungnahmeverfahrens zu den Anforderungen an ein DMP Herzinsuffizienz.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert gemeinsam mit der EU-Kommission regelmäßig über die Systemverbesserungen und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa. 

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Vorschläge aus dem laufenden Vorschlagsverfahren für die Version 2026 der Klassifikationen ICD-10-GM und OPS veröffentlicht.

Am 23. April 2025 veranstaltet Pharma Deutschland für seine Mitglieder erneut eine Informations- und Schulungsveranstaltung zu den aktuellen Schwierigkeiten und Problemen mit der Datenpflege in den EMA-Datenbanken XEVMPD, SPOR und ESMP. Anmeldungen zur Veranstaltung sind nun möglich.