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Der Bundesrat hat in seiner heutigen, 11. April 2025, Plenumssitzung die EU-Pläne zur Verschiebung von Nachhaltigkeits- und Sorgfaltspflichten für Unternehmen unterstützt. 

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf Ihrer Webseite die „ICH Guideline M13B on bioequivalence for immediate release solid oral dosage forms - additional strengths Biowaiver - Step 2b“ zur öffentlichen Konsultation publiziert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Bericht mit den Ergebnissen der 122. Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 17. bis 19. März 2025 veröffentlicht.

Die Bundesärztekammer (BÄK) führt gemeinsam mit dem Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen (AKEK) im Zuge der aktuellen Überarbeitung der curricularen Fortbildungen für Prüferinnen und Prüfer sowie Mitglieder eines Prüfungsteams sowie der Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation durch Ethik-Kommissionen eine öffentliche Konsultation durch.

CDU/CSU und SPD haben den Koalitionsvertrag der beiden Parteien ausverhandelt und vorgestellt. Die Stabilisierung der Beitragssätze rückt in der Bedeutung nach vorne. Eine Kommission soll bis zum Frühjahr 2027 die gesundheitspolitischen Vorhaben des Koalitionsvertrages in der Gesamtwirkung betrachten und daraus ableitend weitere Maßnahmen zur Stabilisierung der Finanzen vorschlagen. Sowohl das Gesundheitsministerium als auch das Wirtschafts- und Energieministerium sollen künftig von der CDU geführt werden. Über die Besetzung gibt es bisher noch keine verbindlichen Aussagen.

In den Pharma Deutschland Quarterly News Arzneimittelzulassung können Sie sich über Änderungen und Neuerungen im Bereich Arzneimittelzulassung aus dem zurückliegenden Quartal informieren. 

Für die hier bewertete Stoffgruppe Cerium und seine Verbindungen, wurde die Bewertung des Regelungsbedarfs veröffentlicht. Auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Informationen wurde resümiert, dass für einige Stoffe ein Regelungsbedarf besteht.