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PFAS – Ergebnisse der RAC- und SEAC-Sitzungen im September 2024
Wie bereits im BAH um Vier 75/2024 vom 17. April 2024 berichtet, werden die ECHA - Ausschüsse für Risikobewertung (RAC) und für sozioökonomische Analyse (SEAC) ihre Stellungnahmen erarbeiten. Das Doss
30.09.2024 Meldung PD
prac-recommendations-signals-adopted-2-5-september-2024-prac-meeting_en.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us
30.09.2024 Datei PD
EMA: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Jeden Monat veröffentlicht die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Überblick über alle Sicherheitssignale, die in der letzten Sitzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharma
30.09.2024 Meldung PD
BfArM / PEI: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit publiziert – 3. Ausgabe 2024
Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehörden zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Ziel ist es, die Kommunikation möglicher Risiken von Arzne
30.09.2024 Meldung PD
FAH-Webinar: „Schnittstellen von Medizinprodukte- und Chemikalienrecht“ am 11., 14. und 18. November 2024
Medizinprodukte- und Chemikalienrecht sind zwar gesonderte Rechtsgebiete, dennoch gibt es einige Schnittstellen, die für Hersteller von Medizinprodukten wesentlich sind. Betroffen sind alle Medizinpro
30.09.2024 Meldung PD
KW_39_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 39/2024 30. September 2024 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: Aktualisierung der
30.09.2024 Datei PD
KW_39_Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 39 / 2024 – 1 Stand 30.09.2024 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New?
30.09.2024 Datei PD
Artikel zu Anforderungen an die Beschreibung pflanzlicher Zubereitungen in Real-World-Data (RWD)-Publikationen veröffentlicht
Die Bedeutung von Real-World Data (RWD) für die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln wächst kontinuierlich. Pflanzliche Arzneimittel enthalten im Gegensatz zu chemisch definierte
30.09.2024 Meldung PD
MDR_FAH_Programm_2612024.pdf
Medizinprodukte MDR: Aktueller Stand FAH-Informationsveranstaltung 26. November 2024 9:00 – 14:15 Uhr • online Zum Seminar Ziele der Veranstaltung Am 26
30.09.2024 Datei
ECHA: Stellungnahme des RAC zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung von Talkum verabschiedet
Wie im BAH um Vier 242/2021 vom 13. Dezember 2021 berichtet, hat die dänische Behörde den Vorschlag gemacht, Talkum als Carc. 2, H351 (kann vermutlich Krebs erzeugen) und STOT RE 1, H372 (schädigt die
30.09.2024 Meldung PD
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