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G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage III zu Nummer 38 (Otologika)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seinem Schreiben an die Verbände über die Einleitung des Stellungnahmeverfahrens hinsichtlich der Änderung in der Anlage III betreffend Clotrimazol informiert.

14.04.2025 Meldung PD
1.0-Anschreiben_AnlageVIIa_Maerz2025.pdf
14.04.2025 Datei PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL – Aktualisierung März 2025

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat über das Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlage VIIa der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) informiert.

14.04.2025 Meldung PD
1.0_Anschreiben.Ceftriaxon.pdf
14.04.2025 Datei PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren über die Änderung der AM-RL in der Anlage VII – Teil A eingeleitet

Die Änderung betrifft den Wirkstoff Ceftriaxon– hier: Austauschbarkeit der Applikationsform intramuskulär, intravenös.

14.04.2025 Meldung PD
HMA: HMPWG-Bericht der 39. Sitzung aus November 2024 veröffentlicht

Die Heads of Medicines Agencies (HMA)-Arbeitsgruppe zu Homöopathischen Arzneimitteln (HMPWG) hat auf ihrer Webseite den öffentlichen Bericht zur 39. Sitzung, die im November 2024 stattfand, veröffentlicht.

14.04.2025 Meldung PD
Therapiebegleitende Diagnostika: Überarbeitetes Fragen- und Antwortdokument

Das Frage-und-Antwort-Dokument der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zu den praktischen Modalitäten für das Konsultationsverfahren, bei dem die Benannten Stellen ein wissenschaftliches Gutachten von der EMA einholen, wurde überarbeitet und am 11. April 2025 veröffentlicht. Die Frage wie und wann der Antrag auf ein Erstkonsultationsverfahren für ein therapiebegleitendes Diagnostikum gestellt werden soll, wurde ergänzt.

14.04.2025 Meldung PD
questions-answers-practical-arrangements-companion-diagnostics-consultation-procedure-european-medicines-agency-notified-bodies-tracked-changes_en.pdf
14.04.2025 Datei PD
questions-answers-practical-arrangements-companion-diagnostics-consultation-procedure-european-medicines-agency-notified-bodies_en.pdf
14.04.2025 Datei PD
250411_Benehmensherstellung_Leitfaden_Herstellerabschlaege_Stellungnahme_pU-Verbaende.pdf
14.04.2025 Datei PD
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