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EMA: Neues Guidance Dokument zur Bezahlung der Gebühren an die EMA veröffentlicht
Wie bereits in etwaigen Artikeln beschrieben (s. Pharma Deutschland aktuell 132/2024 vom 25. November 2024, BAH um Vier 32/2024 vom 14. Februar 2024 oder BAH um Vier 36/2024 vom 20. Februar 2024) ist
05.12.2024 Meldung PD
EMA/eCTD: Start einer technischen Pilotstudie zum electronic Common Technical Document (eCTD) Version 4.0 mit einem Anruf an Entwickler von eCTD-4.0 Anwendungen
Auf Basis der technischen Spezifikation zum eCTD 4.0 des International Council for Harmonisation (ICH) erfolgt nach und nach auf internationaler Ebene der Wechsel von der aktuelle Spezifikation eCTD 3
05.12.2024 Meldung PD
24._VO_zur_AEnderung_von_Anlagen_des_BTM-Gesetzes.pdf
Bundesgesetzblatt Teil I 2024 Ausgegeben zu Bonn am 4. Dezember 2024 Nr. 379 Vierundzwanzigste Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes* Vom 29. November 2024 Auf Grun
05.12.2024 Datei PD
24. Verordnung zur Änderung der Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes im Bundesgesetzblatt veröffentlicht
Am 19. März 2024 wurde in der 67. Sitzung der Suchtstoffkommission der Vereinten Nationen (Commission on Narcotic Drugs) beschlossen, Butonitazen in den Anhang I des Einheits-Übereinkommens von 1961 ü
05.12.2024 Meldung PD
11. Öffentliche Sitzung des G-BA
Am 5. Dezember 2024 begrüßte Professor Hecken die Anwesenden und Zuschauerinnen und Zuschauer zur öffentlichen Sitzung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) im Hybridformat. 1. Änderung der Verfahr
05.12.2024 Meldung PD
EU setzt neues Finanzierungsmodell für Antibiotika-Innovation um
„Wir haben heute eine Vergabeentscheidung für ein spezielles Antibiotikum getroffen, das in kleineren Mitgliedstaaten verfügbar gemacht wird, die Schwierigkeiten beim Zugang zum Markt haben,“ erklärte
05.12.2024 Meldung PD
Aktualisierung der BfArM-Webseite zur Recherche in öffentlichen Datenbanken und zum DMIDS
Das Medizinprodukterecht wurde mit der Verordnung (EU) 2017/745 (Medizinprodukte-Verordnung – MDR), die seit dem 26. Mai 2021 gilt, neugestaltet. Der entscheidende Unterschied zu den bislang geltenden
05.12.2024 Meldung PD
REACH: Geraniol - Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)
Das Register der Einstufungs- und Kennzeichnungsabsichten (CLH) listet die bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingegangenen Absichten und Vorschläge für eine neue oder überarbeitete harmon
05.12.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_139_2024.pdf
Ausgabe 139/2024 04. Dezember 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Digitalisierung Digitalpolitische Frührunde mit Markus Leyck Dieken bei Pharma Deutschland
04.12.2024 Datei PD
Digitalpolitische Frührunde mit Markus Leyck Dieken bei Pharma Deutschland
Das Jahr neigt sich zu Ende und doch bleiben die digitalpolitischen Themen hoch aktuell. Mit Blick auf das kommende Jahr werden die gesetzgeberischen Initiativen wieder starten und zeitgleich soll das
04.12.2024 Meldung PD
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