Am 9. Juni 2016 fand in der BAH-Geschäftsstelle die zweite Informationsveranstaltung zum Gesetz zur Bekämpfung der Korruption im Gesundheitswesen statt. Wie auch die erste Informationsveranstaltung im November 2015 in Berlin ist auch diese Veranstaltung aufgrund der Brisanz und nach wie vor bestehender offener Fragen auf große Resonanz gestoßen.
10.06.2016
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In der Zeit vom 6. bis 9. Juni 2016 hat das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine monatliche Sitzung abgehalten.
13.06.2016
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Die aktuelle Liste mit den Empfehlungen zu Sicherheitssignalen (Safety Signals), die im Mai 2016 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, wurde am 6. Juni 2016 veröffentlicht.
13.06.2016
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Zwölf Monate nach Auditierung der Funktionsfähigkeit dieses zentralen „submission points“ ist die ausschließliche Übermittlung von PSURs an das Repository für die Unternehmen nun verpflichtend.
13.06.2016
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Am 3. Juni 2016 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 44 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“ (EURD-Liste) weiter aktualisiert.
13.06.2016
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Als PSUR Single Assessment (PSUSA) wird das Verfahren der einheitlichen Beurteilung von PSURs zu Wirkstoffen, die auf der EURD-Liste stehen, bezeichnet.
13.06.2016
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Am 6. Juni 2016 hat die EMA eine überarbeitete Version (26. Mai 2016) des Dokuments „Calculating 'chargeable units' for pharmacovigilance fees as specified in Regulation (EU) No 658/2014” veröffentlicht.
13.06.2016
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