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EMA: aktualisierte Dokumente der Emergency Task Force (ETF)

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittelagentur sind einig Dokumente der Emergency Task Force (ETF) – die Zusammensetzung der ETF, die Rules of Procedures sowie der konsolidierte 3-Jahres-Arbeitsplan veröffentlicht.

14.04.2025 Meldung PD
EMA: Q&A-Dokument zur QP Declaration bezüglich GMP Compliance bei der Wirkstoffherstellung veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Q&A Dokument veröffentlicht, wie Audits durch Dritte in Teil C der QP Declaration abgebildet werden sollen. 

14.04.2025 Meldung PD
EMA: Aktualisierung der Webseite zu Kontaktadressen bei Einhaltungsproblemen von Pharmakovigilanz-Verpflichtungen

Die Webseite der Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) für Kontaktadressen wurde aktualisiert. Nun wird genauer beschrieben, wann die EMA und nationale Behörden kontaktiert werden sollen.

14.04.2025 Meldung PD
20250410_Quarterly_2025_Q1_draft.xlsx
14.04.2025 Datei PD
KW_15_WB.pdf
14.04.2025 Datei PD
KW_15_Doku.pdf
14.04.2025 Datei PD
1.0-Anschreiben_Rivaroxaban.pdf
14.04.2025 Datei PD
1.0-Anschreiben_Brimonidin.pdf
14.04.2025 Datei PD
G-BA: Einleitung von Stellungnahmeverfahren zur Festbetragsgruppenbildung

Vorgesehen sind die Neubildungen der Festbetragsgruppen - BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2, Brimonidin, Gruppe 1, in Stufe 1 und Rivaroxaban, Gruppe 1, in Stufe 1 sowie die Vergleichsgruppenaktualisierung für BCR-ABL-Tyrosinkinase-Inhibitoren.

14.04.2025 Meldung PD
1.0-Anschreiben_Otologika.pdf
14.04.2025 Datei PD
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