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KI: Reflection Paper zum Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) im Produktlebenszyklus von Arzneimitteln
Im Reflection Paper heißt es, dass die Nutzung von Künstlicher Intelligenz (KI) ein wichtiger Bestandteil der digitalen Transformation ist. Derartige Systeme werden häufig im Rahmen des maschinellen L
08.10.2024 Meldung PD
241001_BMG-AL1_an_GKV-SV_Festsetzungsbescheid_Inhalt_Regelung_Naeheres_Umsetzung_Kombi-Abschlag.pdf
Bundesministerium für Gesundheit - gegen Postzustellungsurkunde - Bundesministerium für Gesundheit • 11055 Berlin Thomas Müller Leiter der Abteilung 1 Arzneimittel, Medizinprodukte, Biotech­ nolog
08.10.2024 Datei PD
BMG: Festsetzung der Regelungen zur Umsetzung des Kombinationsabschlags
Nach § 130e Abs. 2 SGB V hatte der GKV-Spitzenverband im Einvernehmen mit den Herstellerverbänden bis zum 31. Oktober 2023 das Nähere zur Umsetzung des Abschlags zu regeln, insbesondere zur Feststellu
08.10.2024 Meldung PD
EMA: Neue Funktionalitäten beim Account Management – Webinar-Materialien veröffentlicht
Wie bereits im Pharma Deutschland aktuell 69/2024 vom 23. August 2024 berichtet, hat die EMA am 20. September 2024 ein Webinar zu den neuen Funktionalitäten des EMA Account Management Portals veransta
08.10.2024 Meldung PD
mdcg_2024-12_en.pdf
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2024-12 applicable for  M
08.10.2024 Datei PD
Leitlinie und Vorlage zur Bewertung des Plans mit Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
Artikel 39 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und Artikel 35 der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) regeln die Bewertung des Antrags von Konformitätsbewertu
08.10.2024 Meldung PD
Charts des 10. Meetings der Industry Standing Group veröffentlicht
Wie bereits berichtet (s. Pharma Deutschland aktuell 92/2024 vom 26. September 2024) hatte am 26. September 2024 das 10. Meeting der ISG stattgefunden. Themen des 10. Meetings der ISG waren im Hinblic
08.10.2024 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_97_2024.pdf
Ausgabe 97/2024 07. Oktober 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Recht EuGH: Auch Bestellungen von OTC-Arzneimitteln auf einer Internet-Plattform sind Gesund
07.10.2024 Datei PD
BAnz_AT_07.10.2024_B6.pdf
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07.10.2024 Datei PD
KW_40_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 40/2024 07. Oktober 2024 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: Agenda und Meeting Hi
07.10.2024 Datei PD
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