Am 27. September 2023 wurde die Verordnung (EU) 2023/2055 der Kommission vom 25. September 2023 zur Änderung von Anhang XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 REACH hinsichtlich synthetischer Polymermikropartikel (SPM) im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Am 16. April 2025 hat die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) jetzt ein Dokument zur Umsetzung der Meldepflichten veröffentlicht.
Nach über drei Jahren haben sich die WHO-Mitgliedstaaten auf einen Entwurf für ein Pandemieabkommen geeinigt, der auf der kommenden Weltgesundheitsversammlung im Mai 2025 angenommen werden soll.
Pharma Deutschland nimmt über eine Umfrage für die API-Priorisierung im Rahmen der ERA-Datengenerierung am Datenverfügbarkeitsprojekt der AESGP teil. Ihre Hilfe ist gefragt – nehmen Sie an der Pharma Deutschland Umfrage teil!
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Website kürzlich einen Aufruf des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zur Einreichung wissenschaftlicher Daten zu Combination Valerianae radix and Passiflorae herba veröffentlicht. Außerdem wurden die Monographie-Entwürfe zu Allii sativi bulbus, Arnicae flos und Crataegi folium cum flore publiziert.
Das Seminar findet am 13. Mai 2025 von 9:30 bis 15:15 Uhr online statt. Dabei werden der aktuelle Stand der MDR-Implementierung, die Chancen und Herausforderungen der MDR-Zertifizierung sowie EUDAMED und die neue Notifizierungspflicht erläutert. Zudem werden aktuelle Entwicklungen in den Bereichen Produktsicherheit und Produkthaftung sowie das Zusammenspiel von Arzneimitteln und digitalen Lösungen thematisiert.
Das Pharma Deutschland Akademie-Seminar „Der Auftritt eines Arzneimittels“ widmet sich den gesetzlichen Vorgaben zu informierenden Texten, der Abgrenzung zwischen Information und Werbung sowie der Rolle der/des Informationsbeauftragten. Das Seminar findet am 22. Mai 2025 online statt.
Rauchen ist das größte vermeidbare Gesundheitsrisiko in Deutschland. Mit dem Rauchen aufzuhören ist nicht leicht, aber machbar. Unterstützung bietet auch dieses Jahr wieder die Kampagne „Rauchfrei im Mai“.
Die internationalen Länderberichte fassen aktuelle und geplante Änderungen in der Gesetzgebung und bei der Zulassung von Arzneimitteln zusammen. Es wurden die PharmaUpdates zu China, Indien und Mexiko veröffentlicht.