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xEVMPD: EMA veröffentlicht Neufassung der Vorgaben zur Berechnung der „chargeable units“
Basierend auf den Erfahrungen der Gebührenberechnung für die xEVMPD-Datenbank in 2015 hat die EMA eine überarbeitete Fassung ihres Dokumentes zur Berechnung der „chargeable units“ veröffentlicht.
08.06.2016 Meldung PD
AG-Info_17-2016.pdf
08.06.2016 Datei PD
Anlage_zu_AG-Info_17-2016.pdf
08.06.2016 Datei PD
WHO: Erneute Überarbeitung der Leitlinien bezüglich GMP bei Heizung, Lüftung und Klima
Die WHO hat erneut einen Entwurf der überarbeiteten „Supplementary guidelines on good manufacturing practices for heating, ventilation and air-conditioning systems for non-sterile pharmaceutical dosage forms” veröffentlicht. Zu dem Papier kann Stellung genommen werden.
08.06.2016 Meldung PD
HVAC_QAS15-639_31082015__DS_Rev_4___2_.pdf
08.06.2016 Datei PD
Table_to_use_for_comments_QAS15.639-rev.1.doc
08.06.2016 Datei PD
BAH_Tabelle_Switch2016_Web.pdf
08.06.2016 Datei PD
WHO: Veröffentlichung eines Arbeitspapiers und einer Liste für internationale pharmazeutische Vergleichsprodukte
Die WHO hat ein Arbeitspapier mit dem Titel „General Background on the list of international comparator pharmaceutical products) (QAS/14.586/Rev.3)“ und eine Liste der internationalen pharmazeutischen Vergleichsprodukte zur Kommentierung veröffentlicht.
08.06.2016 Meldung PD
Draft-Explanatory-notes-comparator-list-QAS14-586Rev3_06032016.pdf
08.06.2016 Datei PD
Draft_international_comparator_list_-_for_public_consultation_06032016.xlsx
08.06.2016 Datei PD
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