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EMA: Beschreibung von Geschäftsprozessen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mehrere High-Level-Beschreibungen ihrer Geschäftsprozesse veröffentlicht.

23.04.2025 Meldung PD
Zweite IDMP-Informationsveranstaltung für Mitglieder von Pharma Deutschland zur Datenpflege der EMA-Datenbanken XEVMPD, SPOR und ESMP

Etwa 90 Teilnehmer folgten heute erneut der Informations- und Schulungsveranstaltung von Pharma Deutschland zu den aktuellen Schwierigkeiten und Problemen mit der Datenpflege in den EMA-Datenbanken XEVMPD, SPOR und ESMP. Einige Frage blieben offen, so dass bereits eine Folgeveranstaltung geplant wird.

23.04.2025 Meldung PD
Programm_final.pdf
23.04.2025 Datei PD
2025-04-23_PharmaDeutschland_II_Presentation_KHL.pdf
23.04.2025 Datei PD
20250423_Franken_final_v03.pdf
23.04.2025 Datei PD
EU-Bevorratungsstrategie: Konsultation der EU-Kommission eröffnet

Die Europäische Kommission arbeitet derzeit an einer umfassenden EU-Bevorratungsstrategie, die als wesentlicher Bestandteil einer krisenfesteren und resilienteren Union dienen soll. Dabei ist es möglich, dass die Verfügbarkeit von Arzneimitteln im Rahmen der Strategie eine eigene sektorspezifische Betrachtung erhält. Bis zum 9. Mai 2025 besteht die Möglichkeit, eine Stellungnahme zur geplanten Europäischen Bevorratungsstrategie bei der EU-Kommission einzureichen.

23.04.2025 Meldung PD
20250423_Franken_final_v02.pdf
23.04.2025 Datei PD
LORENZ_RegulatoryDataFlow_PDIDMPSupport_23Apr2025.pdf
23.04.2025 Datei PD
20250423_PB_Wo_drueckt_der_Schuh_in_den_Unternehmen_ys.pdf
23.04.2025 Datei PD
Benennung der 16. Benannte Stelle nach IVDR

Als sechzehnte Benannte Stelle wurde die in Belgien ansässige Benannte Stelle „SGS Belgium NV“ nach IVDR benannt.

23.04.2025 Meldung PD
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