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Save-the-Date: Health4EU – ZukunftsDialog Europäische Gesundheit
Bei der Konferenz „Health4EU“ möchten wir gemeinsam mit hochkarätigen Vertreter:innen aus EU-Politik, Wirtschaft, Wissenschaft und Industrie die großen Zukunftsthemen, welche die Gesundheitswelt von m
14.10.2024 Meldung PD
SPOR Informations- und Schulungswoche der EMA, Ergebnisse und Präsentationen; Neue Version von Kapitel 1 des PMS-Implementation Guides
Die Implementierung der ISO-IDMP (Identification of Medicinal Products Dictionary) Standards in Europa wird durch die EMA im Rahmen der Etablierung des SPOR-Systems (Substance Products Organisations R
14.10.2024 Meldung PD
1.0-Anschreiben_Anl.III-Nr.27.pdf
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von: Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin . Kas
14.10.2024 Datei PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage III zu Gallenwegstherapeutika und Cholagoga (Nr. 27)
Mit der Änderung in Nr. 27 der Anlage III der AM-RL ist beabsichtigt, eine Klarstellung hinsichtlich der Verordnungen von verschreibungspflichtigen Gallenwegstherapeutika und Cholagoga herzustellen. D
14.10.2024 Meldung PD
EMA: Inhalte des Newsflash vom 8. Oktober 2024 und neue Informationen sowie Dokumente der EMA zu CTIS; EMA erfragt Feedback
Seit dem 31. Januar 2023 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen in Europa, verpflichtend. Die EMA bietet auf ihre
14.10.2024 Meldung PD
Europäischer Rat hat Vorschlag für die CLP-Verordnung angenommen
Die Überarbeitung der Verordnung zur Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP) ((EG) Nr. 1272/2008 ) ist Teil des europäischen Green Deals zur Stärkung und Vereinfachung des Rechtsrahmens für Che
14.10.2024 Meldung PD
Cyber Resilienz Gesetz für Produkte mit internetfähigen Bestandteilen vom EU-Rat verabschiedet
Wie bereits berichtet (s. BAH um Vier 52/2024 vom 13. März 2024) soll der Cyber Resiliance Act soll sicherstellen, dass Produkte wie vernetzte Heimkameras, Kühlschränke, Fernseher und Spielzeug oder a
14.10.2024 Meldung PD
1.0-Anschreiben_SnV_AnlageVIIa.pdf
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von: Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin . Kas
14.10.2024 Datei PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL – Aktualisierung September 2024
Vorgesehen ist, die Zeile zum Wirkstoff „Tislelizumab“ aufzuheben. Zum Wirkstoff „Aflibercept“ soll in der Zeile zum Original-/Referenzarzneimittel „Eylea“ die intravitreale Applikation aufgenommen un
14.10.2024 Meldung PD
1.0-Anschreiben_Pirfenidon.pdf
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von: Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin . Kas
14.10.2024 Datei PD
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