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Pharma_Deutschland_Booklet_2025_final.pdf
05.05.2025 Datei
EMA: Agenda für die HMPC-Sitzung im Mai 2025 veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mit Datum vom 5. Mai 2025 die Agenda für das Meeting des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 5. bis 7. Mai 2025 veröffentlicht.

05.05.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_84_2025.pdf
02.05.2025 Datei PD
SOP-RL-02_Annex_IV_Version_12_geschwaerzt.pdf
02.05.2025 Datei PD
Benennung der 17. Benannten Stelle nach IVDR

Als 17. Benannte Stelle wurde die in Norwegen ansässige „DNV Product Assurance AS“ nach IVDR benannt.

02.05.2025 Meldung PD
BfArM: Aktualisierung der Listen versorgungsrelevanter und versorgungskritischer Arzneimittel veröffentlicht

Auf der Webseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sind die aktualisierten Listen der versorgungsrelevanten und der versorgungskritischen Wirkstoffe gemäß § 52b Absatz 3c Arzneimittelgesetz (AMG) veröffentlicht worden.

02.05.2025 Meldung PD
EMA: Neue Monographie des HMPC zu Zistrosenkraut veröffentlicht

Auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wurde am 30. April 2025 die neue Monographie des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) zu Cistus creticus L., herba (Zistrosenkraut) veröffentlicht. 

02.05.2025 Meldung PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

02.05.2025 Meldung PD
EMA: ICH Q1 Guideline on stability testing of drug substances and drug products publiziert

Am 30. April 2025 hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die ICH-Q1-Leitlinie zur Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln (Step 2b) zur öffentlichen Konsultation veröffentlicht. Die Kommentierungsfrist endet am 30. Juli 2025.

02.05.2025 Meldung PD
20250502_list-european-union-reference-dates-eurd-frequency-submission-periodic-safety-update-reports-psurs_en.xlsx
02.05.2025 Datei PD
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