Die HMA haben den Entwurf der ersten Liste zu First Safe Dilutions (FSD) für homöopathische Arzneimittel zur Kommentierung veröffentlicht.
31.05.2016
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Die WHO hat den Entwurf der überarbeiteten „Supplementary guidelines on good manufacturing practices: validation“ veröffentlicht. Zu dem Papier kann Stellung genommen werden.
01.06.2016
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Die EMA hat gestern, 31. Mai 2016, die Vorträge, die während des Workshops in London am 17. und 18. Mai 2016 „on extrapolation of efficacy and safety in medicine development” gehalten wurden, auf ihrer Homepage veröffentlicht.
01.06.2016
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Die HMA hat die finale Version der “Points to Consider on the selection of microbial limits for non-sterile homeopathic raw materials, stocks, preparations and products” zur Kommentierung veröffentlicht.
31.05.2016
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Das BfArM aktualisierte kürzlich die Übersicht über die ATC-Codes der Arzneimittel, für die weiterhin eine Slot-Anfrage beim BfArM bei einem geplanten dezentralen Verfahren mit Deutschland als RMS erforderlich ist.
01.06.2016
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Mit einem besonderen Fokus auf die Pharmakovigilanz hat der BAH am 31. Mai 2016 seinen 3. BAH-eSubmission-Informationstag durchgeführt. Das Interesse an der zunehmend elektronischen Handhabung der Verfahren, nicht nur im Bereich der Arzneimittelsicherheit, führte über 90 Teilnehmer in die BAH-Geschäftsstelle in Bonn, wo sie neben den neuesten Informationen im Bereich eSubmission auch die Gelegenheit nutzten, mit den Vortragenden sowie untereinander zu diskutieren.
01.06.2016
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