Suche

EMA: Diskussionspapier zur Freisetzungsspezifikation von generischen, oral anzuwendenden, schnell freisetzenden Arzneimitteln

Die EMA hat ein „Reflection paper on the dissolution specification of generic oral immediate release products“ veröffentlicht. Zu dem Papier kann Stellung genommen werden.

26.05.2016 Meldung PD

Änderung Anhang Teil B – Mutual Recognition Agreement mit Japan über gute Herstellungspraxis (GMP) für Arzneimittel

Eine Vereinbarung mit Japan über die gegenseitige Anerkennung von Zertifikaten über die gute Herstellungspraxis (GMP) für Arzneimittel in Form eines diplomatischen Notenwechsels wurde veröffentlicht.

26.05.2016 Meldung PD