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EMA: Geschäftszeiten am 9. Mai

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert über ihre Öffnungs- bzw. Schließzeiten am 9. Mai 2025.

07.05.2025 Meldung PD
EU-Parlament: umfassende Neubewertung der Folgenabschätzung bei Kommunaler Abwasserrichtlinie gefordert

Das EU-Parlament hat in der heutigen Plenumssitzung einen Entschließungsantrag angenommen, der auf die fehlerhafte Datengrundlage des Impact Assessments verweist. Die EU-Kommission wird aufgefordert, eine umfassende Neubewertung auf die Versorgungssicherheit von Human-Arzneimitteln vorzunehmen.

07.05.2025 Meldung PD
Kommunalabwasserrichtlinie (KARL): Europäisches Parlament fordert neue Abschätzung der Folgen für die Arzneimittelbranche
Das Europäische Parlament (EP) hat heute den Initiativbericht zur Wasserresilienzstrategie verabschiedet und darin einen Beschluss zur Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) gefasst. In dem Beschluss fordert das EP die Europäische Kommission auf, eine neue Folgenabschätzung für die Auswirkungen auf die…
07.05.2025 Presse
20250507_PM_KARL_EU_Parlament.pdf
07.05.2025 Datei
Berichtigung der F-Gas Verordnung (EU) 2024/573

Heute, am 7. Mai 2025, wurde eine Berichtigung (2025/90393) der deutschen Übersetzung zur Verordnung (EU) 2024/573 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 7. Februar 2024 über fluorierte Treibhausgase, zur Änderung der Richtlinie (EU) 2019/1937 und zur Aufhebung der Verordnung (EU) Nr. 517/2014 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht.

07.05.2025 Meldung PD
Anschreiben_Loncastuximab_2022-AbD-004.pdf
07.05.2025 Datei PD
Anschreiben_Glofitamab.pdf
07.05.2025 Datei PD
Anschreiben_Epcoritamab.pdf
07.05.2025 Datei PD
G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII (Nutzenbewertung nach § 35a SGB V) – Epcoritamab, Loncastuximab tesirin und Glofitamab; jeweils Beschränkung der Versorgungsbefugnis

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in einem Schreiben an die Verbände über die Einleitung von drei Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie informiert.

07.05.2025 Meldung PD
IDMP/SPOR: Kapitel 2 des PMS Implementation Guide mit ergänzenden Erläuterungen zu den Daten zu Herstellern und deren Business Operation veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat für die Ergänzung der Daten ihrer PMS-Datenbank (Product Management Service) mit Informationen zu Herstellern und deren Business Operations den Implementation Guide (IG) zur PMS-Datenbank im Kapitel 2 ergänzt.

07.05.2025 Meldung PD
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