Version 1
ENQUIRY TO
MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Helsinki Procedure 2013
Problem : status of capsule of cranberry
Originating CA: ANSM and DHCI
Contact Point: Muriel Gaffiero an
15.09.2016
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PD
OLG Hamm, Urt. v. 07.10.2014, Az.: I- 4 U 138/13
Leitsätze:
1. Zur Werbung für "Bach-Blütenprodukte" mit Verweisen auf die Gesundheit
oder das gesundheitsbezogene Wohlbefinden iSd Art. EWG_VO
15.09.2016
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PD
1Dr. Naser
Schaper & Brümmer
BAH Audit 23.10.2013
Pharmakovigilanz-Audit
Ein Erfahrungsbericht
15.09.2016
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PD
New Q&A items related to the nutrition declaration
Can graphical representation be used to illustrate the numerical value of the nutrition
declaration? (Articles 9 (2), 35)
The Regulation all
15.09.2016
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PD
1
GVP als kleiner Bruder von GMP?
Besondere Anforderungen an
Pharmakovigilanz-Auditoren
- Ein Erfahrungsbericht
Dr. Dorothea Diewald, UCB Pharma GmbH BAH 23. Oktober 2013
2
GVP-Audit durch
15.09.2016
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PD
Gute Fragen –
der Fragebogen
als Grundlage des Audits
Imke Simmchen-Wittekopf, Engelhard Arzneimittel
Themen
Si; 23.10.2013; BAH-Service Auditierung des PV-Bereiches 2
1. Entstehung / Ausarbe
15.09.2016
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PD
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller 24. Oktober 20131
DAS ANGEBOT VON BAH UND DQS ZUR
AUDITIERUNG VON PHARMAKOVIGILANZ-
SYSTEMEN
Dr. Elmar Kroth
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller
15.09.2016
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PD
Stellungnahme
des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH)
zum Vorschlag für eine
Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates
über den Schutz vertraulichen Know-how
15.09.2016
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PD
Erkenntnisse über den rezeptfreien Gebrauch von
Naproxen
2002 - 2005
Arzneimittel-Anwendung und Arzneimittelsicherheit
Bonn, 17. Januar 2006
M. Petersen-Braun
Naproxen_Gebrauch_Erkenntnisse_P-B/Mi
15.09.2016
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14. AMG-Novelle:
Wichtige Neuregelungen, Fristen und Übergangsbestimmungen
Neuregelungen Inhalt Fristen/Übergangsbestimmungen
§ 4 Abs. 1 i.V.m. § 21
Abs. 1 AMG
Erweiterung des Fertigar
15.09.2016
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PD
