EU reference dates list
The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply:
- A sla
18.12.2024
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PD
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
18.12.2024
Meldung
PD
Mit der Umsetzung der Gebührenverordnung EU 2024/568 soll ein vereinfachtes Gebührensystem eingeführt werden, das auf einem arbeitsbasierten Gebührenmodell basiert, das pro Verfahren berechnet wird un
18.12.2024
Meldung
PD
EUROPEAN COMMISSION
HEALTH AND FOOD SAFETY DIRECTORATE-GENERAL
Health systems, medical products and innovation
Medical products: quality, safety, innovation
Co-ordinating GMP inspecti
18.12.2024
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PD
Unter anderem heißt es dort, dass Großhändler und andere Personen, die Arzneimittel kaufen oder erhalten, sich des Risikos bewusst sein müssen, dass die ihnen angebotenen Produkte gefälscht, unrechtmä
18.12.2024
Meldung
PD
Die EMA hat ihre Verfahrenshinweise für Anträge auf generische bzw. Hybrid-Zulassungen im zentralen Verfahren ( European Medicines Agency procedural advice for users of the centralised procedure for g
18.12.2024
Meldung
PD
Kurz vor Jahresende informiert die EMA auf ihrer Webseite darüber, dass ihre Büros vom 19. Dezember 2024 (18:00 h) bis zum 6. Januar 2024 (08:30 h) geschlossen sind. Außerhalb der regulären Geschäftsz
18.12.2024
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PD
Diese dritte Überarbeitung findet im Zusammenhang mit der neuen Gebührenverordnung statt und betrifft Frage 3.1 aus Abschnitt 3 über Gebühren. In dieser Überarbeitung wird erwähnt, dass die Informatio
18.12.2024
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PD
Wie im Pharma Deutschland aktuell 147/2024 vom 16. Dezember 2024 berichtet, wurden in Anhang 1 (Appendix 1) des Frage- und Antwortdokuments zu N-Nitrosaminen weitere Nitrosamine aufgeführt und aktuali
18.12.2024
Meldung
PD
Der GKV-Spitzenverband ist der Spitzenverband Bund der Krankenkassen gemäß § 217a SGB V • Institutionskennzeichen (IK) 109911114
Sparkasse KölnBonn IBAN: DE19 3705 0198 1901 5006 76 BIC: COLSDE33XX
17.12.2024
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PD
