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Die Europäische Kommission bittet derzeit um Rückmeldungen zum geplanten europäischen Biotech-Act, mit dem der Biotechnologiesektor – einer der innovativsten Wirtschaftszweige der EU – gezielt gestärkt werden soll.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen hinsichtlich der Zulassungsnummer für Xylometazolin überarbeitet.

Der Anhang 1 des Frage- und Antwortdokuments zu N-Nitrosaminen, welcher festgelegte akzeptable Aufnahmemengen auflistet, wurde erneut um sieben weitere Nitrosamine ergänzt sowie für drei Nitrosamine aktualisiert.

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat Guidance-Dokumente und Templates für die Zulassungsinhaber und nationale Behörden vorgelegt.

In seiner heutigen Sitzung fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung zu den Wirkstoffen Benralizumab, Dupilumab, Apremilast, Ceftazidim/Avibactam, Pembrolizumab, Daratumumab, Ciltacabtagen autoleucel.

Mit dem Barrierefreiheitsstärkungsgesetz (BFSG) ist im Juli 2021 der European Accessibility Act (EAA) in nationales Recht überführt worden. Die entsprechende Verordnung zu diesem Gesetz (Verordnung zum Barrierefreiheitsstärkungsgesetz - BFSGV) wurde am 15. Juni 2022 verabschiedet und definiert Barrierefreiheitsanforderungen für bestimmte Produkte und Dienstleistungen, die nach dem 28. Juni 2025 in den Verkehr gebracht bzw. für Verbraucherinnen und Verbraucher erbracht werden.